Проблемы интеллектуальной собственности оригинальных и генерических препаратов

Проблемы интеллектуальной собственности оригинальных и генерических препаратовCоздание нового лекарственного средства – это крайне трудоемкий и затратный процесс, тогда как воспроизведение уже существующего препарата требует куда меньших усилий. В итоге на рынке обращаются и более дорогие оригинальные лекарственные средства, и их более дешевые аналоги. Соперничество между ними неизбежно. В последние годы вопросы, связанные с лекарственной конкуренцией на российском рынке, приобрели особую актуальность, т.к. начал истекать срок действия многих патентов на оригинальные препараты, зарегистрированных в начале 1990-х гг. В чем причина противоборства, и какие формы оно чаще всего принимает в конкретных юридических спорах?


подробнее »
Препарат Стрибилд для лечения ВИЧ-инфекции рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Стрибилд для лечения ВИЧ-инфекции рекомендован к одобрению в Европе
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения  (CHMP) при ЕМА рекомендовал одобрить лекарственное средство Стрибилд (Stribild) производства биофармацевтической компании Gilead Sciences.

 

  

подробнее »
Глюкометры OneTouch VerioIQ производства Johnson&Johnson отзываются из продажи

Глюкометры OneTouch VerioIQ производства Johnson&Johnson отзываются из продажи
Применение глюкометров OneTouch VerioIQ от компании LifeScan, являющейся подразделением Johnson&Johnson, может быть опасным для пациента с сахарным диабетом. Приборы не в состоянии определить высокий уровень глюкозы в крови – когда показатель достигает отметки в 1,024 мг/дл, глюкометр просто отключается. С таким уровнем глюкозы в крови пациенту необходима срочная медицинская помощь.

 

подробнее »
Управления рисками в фармаконадзоре

Управления рисками в фармаконадзореОдним из важных и новых направлений фармаконадзора является управление рисками. Последнее подразумевает необходимость и возможность раннего выявления рисков, факторов, способствующих их возникновению, а также разработка мер по изучению и минимизации рисков, связанных с приемом лекарственных средств.

подробнее »
Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали заявку на регистрацию в США нового противодиабетического препарата

Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали заявку на регистрацию в США нового противодиабетического препарата
Фармацевтические компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали заявку в FDA на регистрацию противодиабетического препарата эмпаглифлозин (empagliflozin). Это экспериментальное лекарственное средство для лечения сахарного диабета второго типа. Оно представляет собой ингибитор-котранспортера-2 натрия глюкозы. Препарат способствует снижению уровня глюкозы в крови - он выводит чрезмерное количество глюкозы через мочевыводящие пути, при этом блокирует повторное поглощение глюкозы в почках.

 

подробнее »