FDA одобрило использование препарата Калидеко (ивакафтор) фармкомпании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза у детей от 6 месяцев

FDA одобрило использование препарата Калидеко (ивакафтор) фармкомпании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза у детей от 6 месяцевFDA одобрило использование препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) фармкомпании Vertex Pharmaceuticals у детей с муковисцидозом в возрасте от шести до 12 месяцев, если у них обнаруживается минимум одна мутация гена трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR), который реагирует на ивакафтор на основании клинических данных и/или данных анализа in vitro. Препарат уже одобрен в США, Канаде и ЕС для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте от 12 месяцев и старше.

подробнее »
Совет Федерации одобрил закон о совершенствовании системы госзакупок

Совет Федерации одобрил закон о совершенствовании системы госзакупокСовет Федерации одобрил закон, направленный на совершенствование и ускорение закупочных процедур. Соответствующее решение было принято в ходе заседания верхней палаты парламента.

подробнее »
FDA одобрило препарат рисанкизумаб компании AbbVie для лечения бляшечного псориаза

FDA одобрило препарат рисанкизумаб компании AbbVie для лечения бляшечного псориазаFDA одобрило биопрепарат рисанкизумаб (risankizumab) компании AbbVie для лечения пациентов с бляшечным псориазом. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор интерлейкина-23 (IL-23), одного из основных цитокинов, участвующих в процессе воспаления.

подробнее »
Дополнение европейских инструкций и новая старая зависимость — лоперамидовая!

Дополнение европейских инструкций и новая старая зависимость — лоперамидовая!Регуляторные органы стран — членов ЕС и владельцы разрешений на маркетинг внедряют единогласное решение* Координационной группы Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) относительно дополнения краткой характеристики (Summary of Product Characteristics — SmPC) препаратов лоперамида и лоперамида/симетикона сведениями о том, что причинно-следственная связь между пролонгацией электрокардиографического комплекса QRS и лоперамидом (оригинальный препарат Imodium, Johnson & Johnson) не может быть исключена.

подробнее »
Прием бензодиазепинов повышает риск самопроизвольного прерывания беременности

Прием бензодиазепинов повышает риск самопроизвольного прерывания беременностиПрием бензодиазепинов во время беременности повышает риск спонтанного аборта. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного канадскими учеными, представленные на Конгрессе Европейской психиатрической ассоциации в Варшаве.

подробнее »
FDA зарегистрировало препарат Бенлиста (белимумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения системной красной волчанки у детей

FDA зарегистрировало препарат Бенлиста (белимумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения системной красной волчанки у детейFDA одобрило препарат Бенлиста / Benlysta (белимумаб / belimumab) фармкомпании GlaxoSmithKline, предназначенный для внутривенной инфузии для лечения детей, страдающих системной красной волчанкой, серьезным хроническим заболеванием, характеризующимся воспалением и повреждением различных тканей и органов.

подробнее »
Компания Novo Nordisk подала заявку на регистрацию в ЕС противодиабетического препарата Оземпик (семаглутид)

Компания Novo Nordisk подала заявку на регистрацию в ЕС противодиабетического препарата Оземпик (семаглутид)Фармацевтическая компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию таблетированногопрепарата Оземпик / Ozempic (семаглутид / semaglutide), предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа.

подробнее »