Перевод рекомендаций по Надлежащей фармакоэпидемиологической практике

Перевод рекомендаций по Надлежащей фармакоэпидемиологической практике
Фармакоэпидемиологические исследования предоставляют крайне ценную информацию о влиянии лекарств и изделий медицинского назначения на здоровье человека. Международным обществом по фармакоэпидемиологии (International Society of Pharmacoepidemiology (ISPE)) были разработаны рекомендации «Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP)». 

подробнее »
III Специализированная выставка «Медицина- 2018»

III Специализированная выставка «Медицина- 2018»
Третий год специализированная выставка «Медицина» становится востребованной площадкой для демонстрации достижений областной медицины, продвижения на рынок Оренбуржья современной медицинской техники, оборудования, товаров и услуг в сфере здравоохранения. Главная цель, которую ставят перед собой организаторы экспозиции – это пропаганда здорового образа жизни, установление новых и развитие уже имеющихся деловых контактов в сфере здравоохранения.

подробнее »
В Московском регионе создается единый оператор аптек при лечебных учреждениях

В Московском регионе создается единый оператор аптек при лечебных учреждениях
Министерство здравоохранения Московской области создаст единого оператора по управлению аптеками при лечебных учреждениях региона на базе бюджетного учреждения «Мособлмедсервис», передает ТАСС со ссылкой на «дорожную» карту и приказ о ее реализации.

подробнее »
XIII Ежегодный конгресс специалистов перинатальной медицины «Современная перинатология: организация, технологии, качество»

XIII Ежегодный конгресс специалистов перинатальной медицины «Современная перинатология: организация, технологии, качество»
С 16 по 17 сентября в отеле Ренессанс Москва Монарх Центр пройдёт XIII Ежегодный конгресс специалистов перинатальной медицины «Современная перинатология: организация, технологии, качество».

подробнее »
4-й Международный Форум АнтиКоагулянтной и антиагрегантной Терапии (ФАКТplus2019)

 4-й Международный Форум АнтиКоагулянтной и антиагрегантной Терапии (ФАКТplus2019)
21-23 марта 2019 года в Москве пройдет ежегодный 4-й Международный Форум АнтиКоагулянтной и антиагрегантной Терапии(ФАКТplus2019), важнейшее для развития и продвижения профессиональной помощи пациентам с тромбоэмболическими осложнениями мероприятие.

подробнее »
Надлежащая практика управления клиническими данными

Надлежащая практика управления клиническими данными
В 1994 г. было основано Международное общество по управлению клиническими данными (Society For Clinical Data Management / SCDM) – некоммерческая профессиональная организация, для развития управления данными (http://scdm.org). В это общество входятболее 2200 членов, не включая фармацевтические, биотехнологические компании, организации, занимающиеся клиническими исследованиями, регулирующие органы. Целью этого общества стало развитие дисциплины управления клиническими данными какпрофессии, поддержка образования в этой сфере, улучшение навыков и специализированных знаний в данной дисциплине.

подробнее »
Специалист по обеспечению качества проведения клинического исследования

Специалист по обеспечению качества проведения клинического исследования
Специалист по обеспечению качества (Quality Assurance Specialist, Quality Assurance Manager (QAS))– это сотрудник, целью деятельности которого является обеспечение непрерывности функционирования системы контроля качества в клинических исследованиях в соответствиис национальными регуляторными требованиями, корпоративными стандартами, общими требованиями GCP, регистрационным досье и иными документами, регулирующими фармацевтическую деятельность.

подробнее »
Глобальное здравоохранение стоит на пороге ключевых поворотных моментов

Глобальное здравоохранение стоит на пороге ключевых поворотных моментов
Институтом исследований человеческих данных IQVIA опубликован доклад, отражающий основные тенденции, которые будут определять развитие глобального здравоохранения в ближайшие 5 лет. Согласно отчету, глобальное здравоохранение стоит на пороге ключевых поворотных моментов. При этом изменения, которые произойдут в 2018 году, будут определять перспективы на ближайшие пять лет и последующие годы. Среди них: разработка принципиально новых лекарственных средств; появление новых технологий и способов сохранения и улучшения здоровья, изменение подходов к расчету стоимости технологий здравоохранения и социальной ценности лекарств. Но обо всем по порядку…

подробнее »
Специалист по регистрации лекарственных средств

Специалист по регистрации лекарственных средств
Специалист по регистрации лекарственных средств взаимодействует с разрешительными органами и контрольными институтами, обеспечивая бесперебойное производство фармацевтических препаратов на территорииРФ или их бесперебойный ввоз иностранными производителями. Он также может называться специалистом по лицензированию, сертификациилекарственных средств.

подробнее »
Получение разрешения на клинические исследования в РФ

Получение разрешения на клинические исследования в РФКлинические исследования проводятся только после получения специального разрешения Министерства здравоохранения РФ (МЗРФ) на проведение клинического исследования. Для получения разрешения необходимо подготовить пакет документов по клиническому исследованию в бумажном и электронном виде, оплатить государственную пошлину и подать заявление о выдаче разрешения в МЗ РФ в Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств (г. Москва, Рахмановский переулок д. 3) и на портале http://grls.rosminzdrav.ru.


подробнее »