Общие новости » Татьяна Голикова: внедрение биоаналогов лекарств требует пристального внимания

Татьяна Голикова: внедрение биоаналогов лекарств требует пристального внимания16 марта 2012 г. в ходе заседания коллегии министерства, на котором подводились итоги работы ведомства прошедшего года и определялись задачи на 2012 год, Татьяна Голикова озвучила данные по внедрённым решениям. Он отметила, что, не обращая внимания на сложности, которые возникли на этапе разработки и внедрения Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в течение 2011 года было принято 1476 решения о подтверждении госрегистрации лекарственных средств, 1282 решения о госрегистрации лекарств, 6152 решения о внесении поправок в регистрационное досье на препараты.

 

По заявлению министра в ближайшее время заканчивается срок патентной защиты на большинство оригинальных биотехнологических лекарственных препаратов, а это дает возможность для синтезирования их аналогов, носящих название «биоподобные лекарственные средства». Считается, что такие препараты идентичны биотехнологическим препаратам по своему спектру действия. Однако, особенности их состава и методология производства становятся причинами получения лекарств, имеющих отличия по своему фармакологическому и токсикологическому спектру от оригинального состава препарата.

 

Татьяна Голикова отметила, что исходя из всех этих данных, внедрение подобных препаратов на фармрынок требует пристального внимания в их оценке. И для того чтобы защитить интересы больных министерство в тандеме с Обществом пациентов и ассоциациями фармацевтических производителей работает над поправками к закону «Об обращении лекарственных средств», с учётом мировой практики регулирования обращений данной группы препаратов.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Минздрав России готов вынести на обсуждение законопроект об обращении лекарственных средств
  • Допуск на российский фармрынок биоподобных лекарств требует особого внимания к их безопасности и эффективности
  • Принятый в 2010 году Закон «Об обращении лекарственных средств» тормозит развитие фармрынка
  • Татьяна Голикова: С 2014-2015 г. в России будет введено лекарственное страхование
  • Татьяна Голикова: Регионы, которые не в состоянии обеспечить льготников лекарствами, должны быть лишены полномочий
  • ФАС разработала поправки в закон «Об обращении лекарственных средств»
  • Экспертный совет по здравоохранению при ФАС подготовил поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • Татьяна Голикова отмечает этапы упрощения регистрации препаратов для лечения орфанных препаратов
  • Татьяна Голикова: Регистрацию лекарств для лечения редких заболеваний необходимо упростить
  • Система госзакупок лекарств vs. лекарственное страхование
  • Татьяна Голикова: До 2015 года на национальную онкологическую программу планируется выделить более 27 млрд руб.
  • Закон «Об обращении лекарственных средств» позволил сделать прозрачной систему регистрации и ограничить рост цен на лекарственные препараты
  • Законопроект «Об основах охраны здоровья граждан» должен начать действовать с 2012 года – Министр Татьяна Голикова
  • Татьяна Яковлева: Не стоит опасаться очередей в кабинеты терапевтов за рецептами на кодеинсодержащие препараты
  • Голикова назвала критику со стороны Рошаля не совсем корректной
  • Комментарии к статье: Татьяна Голикова: внедрение биоаналогов лекарств требует пристального внимания (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.