Библиотека / Новости фармации и медицины » Вышло в свет учебное пособие: «Управление клиническими исследованиями»

Вышло в свет учебное пособие: «Управление клиническими исследованиями»Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» описывает методологию эффективного управления проектом по изысканию, разработке и выводу на фармацевтический рынок лекарственных средств, начиная с этапа поиска перспективных химических соединений, проведения доклинических испытаний веществ–кандидатов, клинических исследований лекарств–кандидатов, фармаконадзора, управления данными, анализа полученных данных, составления окончательного отчёта об исследовании, получения регистрационного удостоверения, публикации результатов, заканчивая организацией пострегистрационных исследований безопасности, проведением неинтервенционных и фармакоэпидемиологических исследований, а также процесс обеспечения качества, проведения аудита и инспекций уполномоченных органов здравоохранения, создания стандартных операционных процедур, архивирования документов исследования.


Изложенный материал основывается на современных регулирующих требованиях законодательства Российской Федерации и стран – участниц Евразийского экономического союза.

 

Книга адресована тем, кто непосредственно участвует в процессе разработки новых лекарственных средств: клиническим проектным менеджерам, специалистам по клиническим исследованиям, фармаконадзору, управлению данными, статистическому анализу, медицинским писателям, обеспечению и контролю качества, регистрации, представителям регуляторных и медицинских отделов, работающих в инновационных фармацевтических компаниях и контрактных исследовательских организациях.

 

Также представленные материалы будут полезны опытным врачам-исследователям, сотрудникам научно-исследовательских институтов и организаций, участвующих в поиске новых лекарственных веществ, организующих доклинические и клинические испытания, а также служащим уполномоченных органов здравоохранения, регулирующих их проведение.

 

Тираж: издание отпечатано ограниченным тиражом в 1000 экземпляров.

 

Выходные данные: Управление клиническими исследованиями / под общ. ред. Белоусова Д. Ю.,Зырянова С. К., Колбина А. С. — 1-е изд. — М. : Буки Веди : Издательство ОКИ,2017. — 676 с. : ил.

 

Приобрести учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»

можно в офисе ООО «Издательство ОКИ»:

 

- тел.: +7 (910) 449-22-73

- e-mail: eva88@list.ru

- скачать: http://izdat-oki.ru/journals/item/upravlenie-klinicheskimi-issledovaniyami


Ознакомиться с учебным пособием можно тут:http://www.calameo.com/read/005427138a96644f72fc6


 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Росздравнадзор: утвержден новый порядок проведения фармаконадзора
  • Опубликован отчет о пилотном проекте адаптивного лицензирования лекарств
  • Вышло в свет методическое пособие "Основные понятия в оценке медицинских технологий", 2013 г.
  • Утвержден регламент ввоза в РФ лекарств для проведения клинических испытаний
  • ЕМА проводит общественную консультацию, касающуюся директивы по исследованиям биоаналогов
  • Современные статистические принципы клинических испытаний лекарств
  • Проблема биоподобных лекарственных препаратов
  • Постмаркетинговые исследования безопасности лекарств
  • Исследование биоэквивалентности и надлежащая лабораторная практика
  • Вступает в силу Административный регламент по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарств
  • Экспертный совет по здравоохранению при ФАС подготовил поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • Утвержден Административный регламент по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарств
  • Организация лекарственного обслуживания ЛПУ. Формулярная система. Организация работы аптеки ЛПУ
  • Фармакоэкономика: зачем, где и как проводить фармакоэкономические исследования?
  • В 2010 г. в России было выдано 492 разрешения на все виды клинических исследований
  • Комментарии к статье: Вышло в свет учебное пособие: «Управление клиническими исследованиями» (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.