Система оценки безопасности лекарств в Великобритании

Работа по фармаконадзору в Великобритании ведется с середины 1960-х гг. Официальное наблюдение за фармакобезопасностью началось после трагедии с талидомидом одновременно с разработкой системы спонтанных сообщений о побочных реакциях на препараты. С того времени многое сделано для выявления риска, связанного с применением ЛС, и его минимизации. В настоящее время английская Служба фармакологического надзора представляет собой мощный, хорошо отлаженный механизм.

подробнее »
Организация и развитие службы фармаконадзора

Официальное наблюдение за фармакологической безопасностью (ФБ) началось после трагедии с талидомидом в 1960–х гг. одновременно с разработкой системы спонтанных сообщений о побочных лекарственных реакциях. С тех пор сделано многое для выявления риска, связанного с применением лекарственных средств (ЛС), и проведения мероприятий для его минимизации. Так, за последние 40 лет с фармацевтического рынка по причинам, связанным с недостаточной безопасностью, было изъято более 130 ЛС. Треть этих изъятий происходила в пределах 2 лет, а половина – в пределах 5 лет маркетинга. Однако, несмотря на глобальное внедрение систем наблюдения за ФБ, неблагоприятные побочные реакции (НПР) все еще остаются одной из основных причин заболеваемости и смертности во всем мире. По данным, полученным в 1994 г., НПР послужили причиной более 100 тыс. летальных исходов, став четвертой по значимости причиной смертности в США. Следовательно, необходимость глобального внедрения надежных и правильных систем наблюдения за ФБ сейчас столь же важна, как и раньше.

подробнее »
О нерешенных проблемах фармацевтической деятельности

О нерешенных проблемах фармацевтической деятельности
Конституцией РФ (статья 41) закреплено право каждого гражданина на охрану здоровья, в том числе при использовании лекарственных средств (ЛС). Одной из основных составляющих системы государственных мер, позволяющих государству гарантировать охрану здоровья граждан, можно назвать законодательное и нормативно-правовое обеспечение государственного регулирования обращения ЛС, включая также систему обучения, поддержания, контроля и подтверждения уровня профессиональной квалификации фармацевтических работников.

 

подробнее »
Больничные аптеки за рубежом

Во всем мире новшества в сфере больничной фармации следуют общим тенденциям в отношении медицинских услуг. В основном они таковы: нововведения, касающиеся обеспечения информацией о лекарственных средствах, поскольку методы лечения все усложняются; участие в контроле качества и стоимости лечения, которое все более основывается на данных клинических испытаний; большее внимание к больному и стремление фармацевтов участвовать в ведении индивидуальных больных. В разных странах эти изменения происходят по-разному. Определенной информации о конкретных шагах в различных странах ЕС недостает, т. к. многое остается неопубликованным. Тем не менее, можно выявить определенные национальные тенденции, влияющие на это.


Многие стороны деятельности больничных аптек, посвященные лучшему использованию лекарственных средств, являются общими почти для всех стран Европы. Однако степень участия больничных фармацевтов в ведении индивидуальных больных лучше всего видна в Великобритании, где их больше, чем в любой другой стране ЕС — примерно 20 % от всех фармацевтов вообще, в то время как в большинстве других стран ЕС 4–7 % (EAHP 2002). Благодаря этой демографической особенности в Великобритании гораздо больше моделей клинической фармации, чем в других странах, и их можно исследовать как вполне развитые структуры. Объективно говоря, страны с меньшим числом больничных фармацевтов в поисках наилучшей практики, вероятнее всего, создадут иные, компенсирующие это механизмы влияния на использование лекарственных средств.

 

подробнее »
Госпитальному рынку прописали строгий контроль

Госпитальному рынку прописали строгий контроль
Проблема деятельности аптечных учреждений при ЛПУ и развитие госпитального сектора фармрынка стали важными темами коллегии Росздравнадзора, прошедшей 19 декабря 2007 г. Основным докладчиком коллегии выступила зам. руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова. Она отметила, что деятельность аптек при ЛПУ, нормативно-правовая база в отношении которых крайне скудна и противоречива, нуждается в более строгом контроле.

 

подробнее »
Аптеки ЛПУ

Аптеки ЛПУ
Аптечные учреждения осуществляют лекарственное обслуживание населения и лечебно-профилактических учреждений в нашей стране. В зависимости от задач аптеки делятся на:

- аптеки, обслуживающие стационарных больных. К ним относятся больничные и межбольничные аптеки (МБА);

- аптеки, обслуживающие амбулаторных больных. К ним относятся хозрасчетные аптеки общего типа, центральные районные аптеки, аптеки готовых лекарств.


Все типы аптек имеют много общего в устройстве и оборудовании, организации труда, однако отличаются характером и спецификой производственной деятельности.

подробнее »
Что такое программа «Семь нозологий»?

Это программа льготного обеспечения в амбулаторных условиях централизованно закупаемыми за счет средств федерального бюджета для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.


подробнее »
Централизация закупок для ЛПУ решает старые проблемы, но порождает новые

В июле с.г. городские стационары Санкт-Петербурга лишились права самостоятельно закупать ЛС. С этого момента они должны подавать квартальную заявку в Комитет по здравоохранению, который, в свою очередь, формирует заявку для всего города. Но простая на первый взгляд схема внедряется тяжело, преодолевая множество объективных и субъективных препятствий. Ряд городских ЛПУ оказался не готовым к работе по такой системе, что уже привело к серьезному дефициту ЛС.

подробнее »
Татьяна Мороз: “Аптеки учреждений здравоохранения живут по законам, писанным в прошлом веке”

С момента развала СССР вопросы фармацевтической помощи в учреждениях здравоохранения практически не рассматривались на федеральном уровне. В итоге законодательное и нормативное регулирование деятельности аптек учреждений здравоохранения (УЗ) сегодня либо отсутствует, либо вызывает неадекватное толкование понятий, связанных со статусом и деятельностью аптек, считает зав. кафедрой фармации Иркутского государственного института усовершенствования врачей, докт. фарм. наук, проф. Татьяна МОРОЗ.


подробнее »
Аптека в стационаре

Проблемы лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений достаточно обширны и многочисленны. Нормативно-правовая база определяет то поле, в котором работают больничные аптеки. Сегодня мы вынуждены констатировать тот факт, что те нормативные документы, которые регламентируют их деятельность, достаточно древние и требуют основательного пересмотра. Это касается контроля качества тех лекарственных средств, которые изготавливаются в аптеках, а так же форм и различных аспектов деятельности. На сегодняшний момент появились новые направления и те проблемы, которые стоят перед аптечными учреждениями. И это, в первую очередь, связано с тем, что с каждым годом особо остро стала проблема закупок ЛС для государственных нужд, которые осуществляются на конкурсной основе. Как показывает практика, основной груз ответственности и основная задача по обеспечению ложится на работников больничных аптек, которые не всегда к этому готовы.

подробнее »