Утвержден Перечень ЖНВЛП на 2018 год

Утвержден Перечень ЖНВЛП на 2018 год
Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

подробнее »
FDA присвоило препарату Гемлибра компании «Рош» статус «прорыв в терапии» гемофилии А без ингибиторов

FDA присвоило препарату Гемлибра компании «Рош» статус «прорыв в терапии» гемофилии А без ингибиторов- Решение о присвоении статуса основано на результатах исследования III фазы HAVEN 3, показавшего, что профилактика препаратом Гемлибра обеспечивает значимое снижение количества кровотечений по сравнению с отсутствием профилактики


- Гемлибра – первый препарат, продемонстрировавший более высокую эффективность по сравнению с предшествующей профилактикой препаратами фактора VIII у тех же пациентов


подробнее »
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) рассмотрит заявку на регистрацию препарата олапариб для применения при HER2-негативном метастатическом раке молочной железы с мутациями генов BRCA

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) рассмотрит заявку на регистрацию препарата олапариб для применения при HER2-негативном метастатическом раке молочной железы с мутациями генов BRCAВ случае положительного решения препарат олапариб от компаний AstraZeneca и MSD станет первым ингибитором PARP (поли(АДФ-рибоза)-полимеразы), одобренным в Европе для лечения пациентов с раком молочной железы.

подробнее »
Болезни Фабри: повышая осведомленность о заболевании

Болезни Фабри: повышая осведомленность о заболеванииВ апреле во многих страна мира принято повышать осведомленность о болезни Фабри. Это одно из самых распространенных заболеваний среди орфанных болезней, сложно поддающееся диагностике и без соответствующей терапии оказывающее негативное влияние на качество и продолжительность жизни.

подробнее »
В США рекомендован к одобрению препарат Epidiolex

Консультативный совет FDA по лекарственным средствам для лечения заболеваний периферической и центральной нервной системы рекомендовал к одобрению препарат Эпидиолекс (Epidiolex) компаний GW Pharmaceuticals и Greenwich Bioscience, предназначенный для лечения приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто и синдромом Драве, редких и тяжелых форм эпилепсии.

подробнее »
Эксперты СМНР не поддержали препарат компании AB Science для лечения бокового амиотрофического склероза

Эксперты СМНР не поддержали препарат компании AB Science для лечения бокового амиотрофического склероза
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) ЕМА не поддержал препарат маситиниб (masitinib) компании AB Science, предназначенный для терапии бокового амиотрофического склероза (БАС).

подробнее »
FDA одобрило новые показания к применению CAR-T терапии Kymriah

FDA одобрило новые показания к применению CAR-T терапии Kymriah
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата T-клеточной CAR-терапии тисагенлеклейсел-T (tisagenlecleucel-T) фармацевтической компании Novartis. Теперь лекарственное средство может использоваться для лечения В-крупноклеточной лимфомы у пациентов, чье состояние ухудшилось после проведения двух или более линий терапии.

подробнее »
Обновлены рекомендации по первичной профилактике переломов

Обновлены рекомендации по первичной профилактике переломов
С увеличением продолжительности жизни остеопоротические переломы становятся все чаще причиной заболеваемости и смертности в США. В 2005 году в стране было зарегистрировано около 2 миллионов остеопоротических переломов, а по прогнозу экспертов, их число к 2025 году может составить около 3 миллионов в год. В течение одного года после перелома бедра большая часть пациентов не может передвигаться самостоятельно, практически половине требуется посторонняя помощь в повседневной жизни, а каждый пятый умирает.

подробнее »
В США зарегистрирован препарат толваптан компании Otsuka для лечения поликистозной болезни почек

В США зарегистрирован препарат толваптан компании Otsuka для лечения поликистозной болезни почек
FDA одобрило препарат толваптан (tolvaptan) японской компании Otsuka, предназначенный для замедления снижения функции почек у взрослых пациентов, страдающих аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек, генетического заболевания, характеризующегося образованием многочисленных кист в почках.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению трехкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-инфекции

В Европе рекомендован к одобрению трехкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-инфекции
Экспертный комитет по лекарственным средствам рекомендовал к одобрению в Евросоюзе препарат Биктарви (Biktarvy) фармацевтической компании Gilead, предназначенный для лечения ВИЧ-1 у взрослых пациентов. Одна таблетка лекарственного средства содержит биктегравир (bictegravir), эмтрицитабин и тенофовира алафенамид.

подробнее »