FDA одобрило биосимиляр препарата Энбрел

FDA одобрило биосимиляр препарата Энбрел FDA одобрило биосимиляр препарата Энбрел (Enbrel), который был разработан швейцарской фармацевтической компанией Novartis. Оригинальный препарат производства Amgen предназначен для лечения ряда аутоиммунных заболеваний, в том числе ревматоидного артрита и псориаза. Биоаналог будет реализовываться под торговым наименованием Эрелзи (Erelzi). Основными показаниями к его применению являются ревматоидный артрит, псориатический артрит, бляшечный псориаз, анкилозирующий спондилит и ювенильный идиопатический артрит.

подробнее »
Российская компания BIOCAD дополнительно обеспечит лечением 14 тысяч больных раком

Российская компания BIOCAD дополнительно обеспечит лечением 14 тысяч больных ракомПоявление на рынке российских биоаналогов компании BIOCAD для лечения рака на основе моноклональных антител – бевацизумаба и трастузумаба – за год способно обеспечить необходимой терапией минимум на 14 тысяч больных больше, чем это позволяет использование импортных лекарств.

подробнее »
ЕМА рассмотрит заявку компании Sandoz на одобрение биоаналога препарата ритуксимаб

ЕМА рассмотрит заявку компании Sandoz на одобрение биоаналога препарата ритуксимаб Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) приняло к рассмотрению заявку на одобрение биоаналога препарата МабТера/ ритуксимаб (MabThera/ rituximab) фармацевтической компании Roche. Разработкой биоаналога занимается компания Sandoz, подразделение швейцарской фармацевтической компании Novartis.

подробнее »
AIMP: в России зарегистрировано более 40 биоаналогов

AIMP: в России зарегистрировано более 40 биоаналоговПо оценкам Ассоциации международных фармацевтических производителей, за все время в России зарегистрировано более 40 биоаналогов – копий самых сложных в мире биотехнологических лекарств.

подробнее »
Российский биоаналог для лечения рака молочной железы стал третьим в мире

Российский биоаналог для лечения рака молочной железы стал третьим в мире Биотехнологическая компания BIOCAD получила регистрацию на биоаналог трастузумаба в Министерстве здравоохранения. Это третий в мире биоаналог данного препарата. Многие западные компании еще только работают над его созданием. Среди них: Pfizer, Stada, Samsung Bioepis и другие. На стадиях клинических испытаний сейчас порядка 7 аналогичных препаратов. В 2014 году мировые продажи оригинального лекарственного средства трастузумаб превысили $6,8 миллиардов. Лекарство применяется в терапии рака молочной железы – самой распространенной онкологической патологии у женщин. Инвестиции в российскую высокотехнологичную разработку составили более 15 млн долларов.

подробнее »
Использование дженериков позволило системе здравоохранения США в 2014 году сэкономить 254 млрд долларов

Использование дженериков позволило системе здравоохранения США в 2014 году сэкономить 254 млрд долларовПрименение дженериков позволило системе здравоохранения США в 2014 году сэкономить 254 млрд долларов. Такие данные приведены в докладе Generic Drug Savings in the United States, представленном Институтом систем управления информацией для информатизации здравоохранения (IMS Institute for Healthcare Informatics). Данный доклад был подготовлен попоручению Ассоциации производителей генерических препаратов (Generic Pharmaceutical Association).


подробнее »
В России одобрен биоаналог трастузумаба компании BIOCAD

В России одобрен биоаналог трастузумаба компании BIOCADВ России зарегистрирован биоаналог трастузумаба, разработанный биотехнологической компанией BIOCAD. Лекарственное средство эквивалентно оригинальному препарату компании Roche, известному под торговым наименованием Герцептин. Препарат предназначен для лечения рака молочной железы. Его эффективность и безопасность была оценена в ходе международного многоцентрового клинического исследования.


подробнее »
Биоаналог компании «Берингер Ингельхайм» BI695501 продемонстрировал в клиническом исследовании фармакокинетическую эквивалентность адалимумабу

Биоаналог компании «Берингер Ингельхайм» BI695501 продемонстрировал в клиническом исследовании фармакокинетическую эквивалентность адалимумабуФармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм» на ежегодной конференции Американской ассоциации исследователей-фармацевтов (AAPS) представила результаты исследования I фазы, основной целью которого было проведение сравнительной оценки биоаналога-кандидата BI695501 и адалимумаба (Humira) производства компании AbbVie.

подробнее »
Новому препарату от гепатита С компании Gilead в России придется соперничать с индийскими аналогами

Новому препарату от гепатита С компании Gilead в России придется соперничать с индийскими аналогамиПрепарат для лечения гепатита С софосбувир будет зарегистрирован в России до конца 2015 г. Однако его аналог уже сегодня можно свободно купить в России. Объявлениями о доставке лекарства из Индии изобилует не только Интернет, их можно встретить и в офлайне. Gilead сама разрешила индийским производителям выпускать лекарство и продавать на определенных рынках, только вот Россия в число избранных не вошла.

подробнее »
FDA предлагает отличать оригинальные препараты от их биоаналогов по специальным четырехбуквенным суффиксам

FDA предлагает отличать оригинальные препараты от их биоаналогов по специальным четырехбуквенным суффиксамАмериканская Администрация по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) предложила добавлять к непатентованным международным наименованиям биоаналогов суффиксы, по которым можно было бы отличить оригинальный препарат от аналога.

подробнее »