Взаимозаменяемость биологических препаратов: фантазии или реальность?

Взаимозаменяемость биологических препаратов: фантазии или реальность?На сегодняшний день взаимозаменяемость лекарственных препаратов является одним из самых серьезных и дискуссионных вопросов как в России, так и во всем мире. Актуальность данного вопроса для России достигла своего пика в связи с поправками к ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которые были наконец направлены в Государственную Думу. Изменения в законодательство долго готовились и согласовывались государственными органами, однако насколько они соответствуют лучшим международным практикам и сложившимся подходам правоприменителей в России?

подробнее »
Брэнды и генерики: мифы и реальность

Брэнды и генерики: мифы и реальность6–8 ноября 2014 года в Киеве состоялся III Национальный конгресс «Инсульт и сосудисто-мозговые заболевания», организаторами которого выступили Всеукраинская общественная организация «Украинская ассоциация борьбы с инсультом» и Национальная медицинская академия последипломного образования имени П.Л. Шупика МЗ Украины. В рамках конгресса состоялись пленарные заседания, лекции, научные симпозиумы, рабочие совещания, дискуссии, школы, мастер-классы и профессиональные тренинги.

подробнее »
Госдума во втором чтении приняла поправки к закону «обращении лекарственных средств»

Госдума во втором чтении приняла поправки к закону «обращении лекарственных средств»Государственная дума приняла во втором чтении поправки к закону «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с ними производители дженериков в ближайшие месяцы будут обязаны доказать, что выпускаемые ими препараты и оригинальные ЛС являются взаимозаменяемыми, пишет«КоммерсантЪ».

подробнее »
Фармацевтические компании по всему миру работают над созданием 700 биосимиляров

Фармацевтические компании по всему миру работают над созданием 700 биосимиляровПо данным компании Thomson Reuters, освещенным в докладе «Biosimilars: A Glo­bal Perspective of a New Market — Opportunities, Threats and Cri­tical Strategies 2014», в настоящее время на стадии разработки находится более 700 биосимиляров. Работой над их созданием занимаются 245 биофармацевтических компаний и исследовательских учреждений по всему миру.

подробнее »
Сотни фармкомпаний включились в гонку за биоаналогами

Сотни фармкомпаний включились в гонку за биоаналогамиК 2020 году рынок биологических лекарственных средств может превысить 250 млрд долларов, однако постепенно популярность набирают биоаналоги – копии оригинальных биопрепаратов.

Как пишет Reuters, в настоящее время в разработке находятся более 700 биоаналогов, часть из них уже получили маркетинговое разрешение. Разработкой таких лекарственных средств занимаются 245 компаний по всему миру, наиболее крупными производителями биоаналогов являются Teva, Sandoz (подразделение Novartis), Pfizer и Amgen.

подробнее »
Эксперты отечественной фарминдустрии подготовили Приложение к первым в России Правилам по исследованию биоаналогов

Эксперты отечественной фарминдустрии подготовили Приложение  к первым в России Правилам по исследованию биоаналоговНесмотря на серьезные успехи программы «Фарма-2020», российский фармацевтический рынок до сих пор находится в тяжелой зависимости от импортных производителей. 86% дорогостоящих лекарственных средств, закупаемых государством, выпускаются зарубежными компаниями и лишь 14% — российскими. Единственный выход из сложившегося положения – это широкое применение высококачественных биоаналогов. Российские компании уже давно владеют необходимыми технологиями для разработки и производства данного класса препаратов, но цивилизованного рынка биоаналогов в России так и не сложилось. 

подробнее »
Российская фарминдустрия хочет жить по новым правилам

Российская фарминдустрия хочет жить по новым правиламВпервые в истории фарминдустрии эксперты ведущих российских фармацевтических компаний объединились и предложили Министерству здравоохранения Российской Федерации свое решение по исследованиям и регистрации биоаналоговых лекарственных препаратов (биоаналогов).


подробнее »
Эксперт: биоаналоги станут популярны только к 2020 году

Эксперт: биоаналоги станут популярны только к 2020 годуГенеральный директор швейцарской компании Novartis AG Джо Хименес считает, что биосимиляры (биоаналоги) будут играть важную роль в системе здравоохранения не раньше, чем через три-пять лет.

подробнее »
Дженерики и оригинальные препараты для мужчин

Дженерики и оригинальные препараты для мужчинСовременная жизнь диктует мужчине такой ритм жизни, что во многих вещах надо уметь разбираться. Это не только покупка авто или холодильника, это касается и фармацевтических препаратов. Ведь в аптеке многие препараты отпускаются без рецепта и любой может их приобрести. Заметить разницу между тем или иным лекарством иногда довольно тяжело. Иногда, непросвещённому человеку совсем не ясно, почему 2 препарата с одинаковым активным веществом, но разными названиями отличаются в цене в 3-4 раза. Не каждый знает, что есть оригинальный препарат и его дженерик. По статистике всего 20% людей знают, что такое дженерик и разбираются в этом.

подробнее »
Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в Европе

Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения CHMP рекомендовал к одобрению биоаналог инсулина гларгин (LY2963016), предназначенный для лечения сахарного диабета первого и второго типа. Препарат является продуктом совместной работы фармацевтических компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.


подробнее »