Сотни фармкомпаний включились в гонку за биоаналогами

Сотни фармкомпаний включились в гонку за биоаналогамиК 2020 году рынок биологических лекарственных средств может превысить 250 млрд долларов, однако постепенно популярность набирают биоаналоги – копии оригинальных биопрепаратов.

Как пишет Reuters, в настоящее время в разработке находятся более 700 биоаналогов, часть из них уже получили маркетинговое разрешение. Разработкой таких лекарственных средств занимаются 245 компаний по всему миру, наиболее крупными производителями биоаналогов являются Teva, Sandoz (подразделение Novartis), Pfizer и Amgen.

подробнее »
Эксперты отечественной фарминдустрии подготовили Приложение к первым в России Правилам по исследованию биоаналогов

Эксперты отечественной фарминдустрии подготовили Приложение  к первым в России Правилам по исследованию биоаналоговНесмотря на серьезные успехи программы «Фарма-2020», российский фармацевтический рынок до сих пор находится в тяжелой зависимости от импортных производителей. 86% дорогостоящих лекарственных средств, закупаемых государством, выпускаются зарубежными компаниями и лишь 14% — российскими. Единственный выход из сложившегося положения – это широкое применение высококачественных биоаналогов. Российские компании уже давно владеют необходимыми технологиями для разработки и производства данного класса препаратов, но цивилизованного рынка биоаналогов в России так и не сложилось. 

подробнее »
Российская фарминдустрия хочет жить по новым правилам

Российская фарминдустрия хочет жить по новым правиламВпервые в истории фарминдустрии эксперты ведущих российских фармацевтических компаний объединились и предложили Министерству здравоохранения Российской Федерации свое решение по исследованиям и регистрации биоаналоговых лекарственных препаратов (биоаналогов).


подробнее »
Эксперт: биоаналоги станут популярны только к 2020 году

Эксперт: биоаналоги станут популярны только к 2020 годуГенеральный директор швейцарской компании Novartis AG Джо Хименес считает, что биосимиляры (биоаналоги) будут играть важную роль в системе здравоохранения не раньше, чем через три-пять лет.

подробнее »
Дженерики и оригинальные препараты для мужчин

Дженерики и оригинальные препараты для мужчинСовременная жизнь диктует мужчине такой ритм жизни, что во многих вещах надо уметь разбираться. Это не только покупка авто или холодильника, это касается и фармацевтических препаратов. Ведь в аптеке многие препараты отпускаются без рецепта и любой может их приобрести. Заметить разницу между тем или иным лекарством иногда довольно тяжело. Иногда, непросвещённому человеку совсем не ясно, почему 2 препарата с одинаковым активным веществом, но разными названиями отличаются в цене в 3-4 раза. Не каждый знает, что есть оригинальный препарат и его дженерик. По статистике всего 20% людей знают, что такое дженерик и разбираются в этом.

подробнее »
Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в Европе

Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения CHMP рекомендовал к одобрению биоаналог инсулина гларгин (LY2963016), предназначенный для лечения сахарного диабета первого и второго типа. Препарат является продуктом совместной работы фармацевтических компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.


подробнее »
В США одобрен дженерик препарата Адвил

В США одобрен дженерик препарата АдвилFDA одобрило дженерик лекарственного средства Адвил Конджесчен Релиф (Advil Congestion Relief). Препарат представляет собой комбинацию ибупрофена (ibuprofen) и фенилэфрина гидрохлорид (phenylephrine hydrochloride) в дозе 200мг/ 10 мг. Над разработкой лекарственного средства работала американская фармацевтическая компания Perrigo.

подробнее »
Вопросы биологической терапии: биоаналоги

Вопросы биологической терапии: биоаналогиПоявление генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) можно назвать революционным событием в медицине, наряду с появлением антибиотиков и глюкокортикоидов. С помощью биологических препаратов у нас появилась возможность помогать людям с заболеваниями, для которых ранее не существовало эффективного лечения либо использовались токсичные препараты с большим риском развития побочных действий. Это пациенты с широким спектром аутоиммунных, ревматологических, онкологических заболеваний. 

подробнее »
Биоаналог ритуксимаба компании BIOCAD одобрен для медицинского применения в России

Биоаналог ритуксимаба компании BIOCAD одобрен для медицинского применения в РоссииМинздрав России зарегистрировал биоаналог ритуксимаба отечественной биофармацевтической компании BIOCAD (Санкт-Петербург) - первый российский препарат моноклональных антител. Разработка и исследования биоаналога ритуксимаба проведены в строгом соответствии с современными международными требованиями к лекарственным средствам этого класса. Сравнительные физико-химические, доклинические и клинические испытания доказали, что биоаналог ритуксимаба компании BIOCAD не имеет отличий по качеству, биологическому действию, эффективности и безопасности от оригинального лекарственного средства. 

подробнее »
Конституционный суд напомнил об обязанности властей проверять безопасность дженериков

Конституционный суд напомнил об обязанности властей проверять безопасность дженериковВласти должны проверять информацию об опасности дженериков, назначаемых пациентам по льготной схеме, заявил Конституционный суд (КС). Также суд отметил, что правительство еще не сформировало перечень лекарственных средств, которые должны закупаться по торговым наименованиям, пишет КоммерсантЪ.

подробнее »