Использование дженериков позволило системе здравоохранения США в 2014 году сэкономить 254 млрд долларов

Использование дженериков позволило системе здравоохранения США в 2014 году сэкономить 254 млрд долларовПрименение дженериков позволило системе здравоохранения США в 2014 году сэкономить 254 млрд долларов. Такие данные приведены в докладе Generic Drug Savings in the United States, представленном Институтом систем управления информацией для информатизации здравоохранения (IMS Institute for Healthcare Informatics). Данный доклад был подготовлен попоручению Ассоциации производителей генерических препаратов (Generic Pharmaceutical Association).


подробнее »
В России одобрен биоаналог трастузумаба компании BIOCAD

В России одобрен биоаналог трастузумаба компании BIOCADВ России зарегистрирован биоаналог трастузумаба, разработанный биотехнологической компанией BIOCAD. Лекарственное средство эквивалентно оригинальному препарату компании Roche, известному под торговым наименованием Герцептин. Препарат предназначен для лечения рака молочной железы. Его эффективность и безопасность была оценена в ходе международного многоцентрового клинического исследования.


подробнее »
Биоаналог компании «Берингер Ингельхайм» BI695501 продемонстрировал в клиническом исследовании фармакокинетическую эквивалентность адалимумабу

Биоаналог компании «Берингер Ингельхайм» BI695501 продемонстрировал в клиническом исследовании фармакокинетическую эквивалентность адалимумабуФармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм» на ежегодной конференции Американской ассоциации исследователей-фармацевтов (AAPS) представила результаты исследования I фазы, основной целью которого было проведение сравнительной оценки биоаналога-кандидата BI695501 и адалимумаба (Humira) производства компании AbbVie.

подробнее »
Новому препарату от гепатита С компании Gilead в России придется соперничать с индийскими аналогами

Новому препарату от гепатита С компании Gilead в России придется соперничать с индийскими аналогамиПрепарат для лечения гепатита С софосбувир будет зарегистрирован в России до конца 2015 г. Однако его аналог уже сегодня можно свободно купить в России. Объявлениями о доставке лекарства из Индии изобилует не только Интернет, их можно встретить и в офлайне. Gilead сама разрешила индийским производителям выпускать лекарство и продавать на определенных рынках, только вот Россия в число избранных не вошла.

подробнее »
FDA предлагает отличать оригинальные препараты от их биоаналогов по специальным четырехбуквенным суффиксам

FDA предлагает отличать оригинальные препараты от их биоаналогов по специальным четырехбуквенным суффиксамАмериканская Администрация по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) предложила добавлять к непатентованным международным наименованиям биоаналогов суффиксы, по которым можно было бы отличить оригинальный препарат от аналога.

подробнее »
Минздрав уверен в качестве российских дженериков

Минздрав уверен в качестве российских дженериковВсе дженерики, допущенные на российский рынок, аналогичны по эффективности оригинальным лекарственным препаратам. Об этом, как передает РИА Новости, заявила на сегодняшней пресс-конференции министр здравоохранения Вероника Скворцова.

подробнее »
Компания «Сандоз» получила одобрение FDA для препарата Глатопа (Glatopa™)

Компания «Сандоз» получила одобрение FDA для препарата Глатопа (Glatopa™)· 

Хольцкирхен, Германия. – Компания «Сандоз», входящая в состав группы компаний «Новартис», объявляет о получении в США одобрения на препарат Глатопа® (Glatopa) - первую дженериковую версию препарата Копаксон® производства компании «Тева» (глатирамера ацетат для инъекций) 20 мг/мл для приема один раз в сутки во время лечения рассеянного склероза.

 


подробнее »
Новый российский препарат от рака молочной железы спасет 8 000 женщин

Новый российский препарат от рака молочной железы спасет 8 000 женщинВ марте 2015 года завершились клинические исследования первого российского биологического препарата для лечения рака молочной железы – биоаналога трастузумаба. Препарат поступит в продажу в начале 2016 года. Он принадлежит к классу самых перспективных лекарственных средств в онкологии – моноклональным антителам. Эти препараты обладают целевым действием. 

подробнее »
На рынок выйдет новый российский препарат от ревматоидного артрита

На рынок выйдет новый российский препарат от ревматоидного артритаВ 2017 году на рынок выйдет первый российский биологический препарат, предназначенный для лечения тяжелых форм ревматоидного артрита, при которых стандартная терапия оказалась бессильна. 

подробнее »
Взаимозаменяемость биологических препаратов: фантазии или реальность?

Взаимозаменяемость биологических препаратов: фантазии или реальность?На сегодняшний день взаимозаменяемость лекарственных препаратов является одним из самых серьезных и дискуссионных вопросов как в России, так и во всем мире. Актуальность данного вопроса для России достигла своего пика в связи с поправками к ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которые были наконец направлены в Государственную Думу. Изменения в законодательство долго готовились и согласовывались государственными органами, однако насколько они соответствуют лучшим международным практикам и сложившимся подходам правоприменителей в России?

подробнее »