Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в Европе

Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения CHMP рекомендовал к одобрению биоаналог инсулина гларгин (LY2963016), предназначенный для лечения сахарного диабета первого и второго типа. Препарат является продуктом совместной работы фармацевтических компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.


подробнее »
В США одобрен дженерик препарата Адвил

В США одобрен дженерик препарата АдвилFDA одобрило дженерик лекарственного средства Адвил Конджесчен Релиф (Advil Congestion Relief). Препарат представляет собой комбинацию ибупрофена (ibuprofen) и фенилэфрина гидрохлорид (phenylephrine hydrochloride) в дозе 200мг/ 10 мг. Над разработкой лекарственного средства работала американская фармацевтическая компания Perrigo.

подробнее »
Вопросы биологической терапии: биоаналоги

Вопросы биологической терапии: биоаналогиПоявление генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) можно назвать революционным событием в медицине, наряду с появлением антибиотиков и глюкокортикоидов. С помощью биологических препаратов у нас появилась возможность помогать людям с заболеваниями, для которых ранее не существовало эффективного лечения либо использовались токсичные препараты с большим риском развития побочных действий. Это пациенты с широким спектром аутоиммунных, ревматологических, онкологических заболеваний. 

подробнее »
Биоаналог ритуксимаба компании BIOCAD одобрен для медицинского применения в России

Биоаналог ритуксимаба компании BIOCAD одобрен для медицинского применения в РоссииМинздрав России зарегистрировал биоаналог ритуксимаба отечественной биофармацевтической компании BIOCAD (Санкт-Петербург) - первый российский препарат моноклональных антител. Разработка и исследования биоаналога ритуксимаба проведены в строгом соответствии с современными международными требованиями к лекарственным средствам этого класса. Сравнительные физико-химические, доклинические и клинические испытания доказали, что биоаналог ритуксимаба компании BIOCAD не имеет отличий по качеству, биологическому действию, эффективности и безопасности от оригинального лекарственного средства. 

подробнее »
Конституционный суд напомнил об обязанности властей проверять безопасность дженериков

Конституционный суд напомнил об обязанности властей проверять безопасность дженериковВласти должны проверять информацию об опасности дженериков, назначаемых пациентам по льготной схеме, заявил Конституционный суд (КС). Также суд отметил, что правительство еще не сформировало перечень лекарственных средств, которые должны закупаться по торговым наименованиям, пишет КоммерсантЪ.

подробнее »
Рынок дженериков

Рынок дженериковВ наши дни пациент, приходя в аптеку, сталкивается с проблемой выбора необходимого лекарственного средства. Достаточно сложно ориентироваться в огромном количестве препаратов разных производителей, их стоимости и похожих названиях.

подробнее »
FDA инициирует широкомасштабную проверку качества дженериков

FDA инициирует широкомасштабную проверку качества дженериковFDA инициировало широкомасштабную программу по проверке качества дженериков на фоне растущего беспокойства относительно препаратов, произведенных за пределами США, сообщает FirstWord Pharma.


 

подробнее »
Вышел в свет новый журнал "Фармакокинетика и Фармакодинамика" №2, 2013 год

журнал Актуальные обзоры


Фармакокинетические исследования


Исследования биоэквивалентности


подробнее »
Вышел в свет новый журнал "Фармакокинетика и Фармакодинамика" №1, 2013 год

журнал От главного редактора


Актуальные обзоры


Фармакокинетические исследования


Исследования биоэквивалентности

подробнее »
Трансплантологи пожаловались в Росздравнадзор на дженерики

Трансплантологи пожаловались в Росздравнадзор на дженерикиПеревод российских пациентов с пересаженными органами на дешевые дженерики привел к росту нежелательных побочных эффектов и повышению риска отторжения органов.

подробнее »