Дайджест / Дженерики и биоаналоги » FDA внимательно наблюдает за дженериками пролонгированного действия

FDA внимательно наблюдает за дженериками пролонгированного действия
Согласно опубликованным отчетам, некоторые непатентованные лекарства (дженерики) могут оказаться под особо пристальным вниманием FDA – из-за сообщений, что непатентованная версия лекарства от депрессии не сработала столь же эффективно, как бренд. FDA получило жалобы от пациентов, принимающих непатентованную версию Wellbutrin XL (bupropion) от Impax Labs, на эффективность препарата.


The New York Times сообщила, что FDA будет следить за компаниями, производящими дженерики пролонгированного действия, после того, как получило жалобы от пациентов, принимающих непатентованную версию Wellbutrin XL (bupropion) от производителя Impax Labs, дозировкой 300 мг.


Это лекарство, по их мнению, было менее эффективно, чем оригинальная версия от GlaxoSmithKline. В ответ, не только Impax, но и Teva, которая также производит дженерик bupropion, прекратили его продажу в данной дозировке.


FDA сообщило, что, хотя проблема охватила лишь определенную дозировку конкретного лекарства, Агентство начнет пристальней следить за тем, как компании производят дженерики пролонгированного действия. The New York Times также процитировала президента и CEO Дженериковой Фармацевтической Ассоциации США (Generic Pharmaceutical Association) Ральфа Неаса (Ralph Neas), что он поддерживает научный подход в решениях FDA.


Источник: drugstorenews.com


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Дженерики экономят деньги государства и пациентов
  • Препарат Абилифай для приема один раз в месяц получил одобрение FDA для лечения шизофрении
  • Дженерики наступают
  • Нановерсия популярного лекарства, подавляющего иммунитет, совершила прорыв на рынке
  • FDA одобрило Janumet XR (ситаглиптин и метформин гидрохлорид) пролонгированного действия для СД типа 2
  • FDA одобрило антидепрессант компании IntelGenx
  • Противоастматические препараты вызывают осложнения у детей
  • ФАС обвиняет врачей в дискриминации отечественных лекарств
  • Американские производители генериков заявляют о дефиците препаратов
  • За 10 лет американцы сэкономили на дженериках 931 млрд долл.
  • Представлены новые данные исследования инсулинового препарата деглюдек
  • Бренды — дженерики
  • Обнародованы результаты исследования III фазы ASCEND-PD, в котором изучался препарат IPX066 в сравнении с карбидопа/леводопа + entacapone (CLE) у пациентов с болезнью Паркинсона на поздних стадиях
  • Объем мирового фармрынка за 12 мес - к маю 2011 г.
  • В США дженерики заняли 78% рецептурного сегмента
  • Комментарии к статье: FDA внимательно наблюдает за дженериками пролонгированного действия (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.