Комитет по фармаконадзору ЕМА вынес новые рекомендации относительно некоторых лекарственных препаратов

Комитет по фармаконадзору ЕМА вынес новые рекомендации относительно некоторых лекарственных препаратов23–26 октября прошло заседание Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA).

подробнее »
Вынесены рекомендации по ограничению использования препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза

Вынесены рекомендации по ограничению использования препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
Комитет по оценке фармаконадзорных рисков EMA рекомендовал ввести дополнительные ограничения на использование препарата Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab), предназначенного для лечения рассеянного склероза.

подробнее »
Прием ингаляционных глюкокортикоидов пожилыми пациентами связан с риском развития нетуберкулёзных микобактериальных заболеваний лёгких

Прием ингаляционных глюкокортикоидов пожилыми пациентами связан с риском развития нетуберкулёзных микобактериальных заболеваний лёгких
Ингаляционные глюкокортикоиды зачастую назначаются в качестве препаратов первой линии терапии для лечения ХОБЛ, однако в последнее время появляется все больше информации о рисках, связанных с их использованием.

подробнее »
FDA отказало компании Johnson & Johnson в регистрации препарата для лечения ревматоидного артрита

FDA отказало компании Johnson & Johnson в регистрации препарата для лечения ревматоидного артрита
FDA не одобрило препарат сирукумаб (sirukumab) американской компании Johnson & Johnson, предназначенный для лечения ревматоидного артрита, выказав опасения по поводу безопасности его применения. Ранее консультативный совет FDA также не поддержал лекарственное средство.

подробнее »
FDA предупреждает о серьезных побочных эффектах препарата Окалива

FDA предупреждает о серьезных побочных эффектах препарата Окалива
FDA предупреждает о риске серьезного повреждения печени и летального исхода в случае неправильного приема препарата Окалива / Ocaliva американской фармацевтической компании Intercept Pharmaceuticals.

подробнее »
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора рекомендовал приостановить продажу препаратов парацетамола с модифицированным высвобождением

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора рекомендовал приостановить продажу препаратов парацетамола с модифицированным высвобождением На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) опубликована статья с рекомендациями об ограничении использования парацетамола с модифицированным и пролонгированным высвобождением. Эта форма предназначена для медленного высвобождения парацетамола в течение более длительного времени, чем при использовании препаратов с немедленным высвобождением.

подробнее »
Прием парацетамола во время беременности может оказывать негативное воздействие на выработку тестостерона у плода

Прием парацетамола во время беременности может оказывать негативное воздействие на выработку тестостерона у плода В ходе экспериментов над мышами, проводимых учеными Университета Копенгагена, были обнаружены новые побочные эффекты парацетамола. У самцов мышей, чьим матерям во время беременности вводился парацетамол, был снижен уровень тестостерона. А это означает, что у этих грызунов должным образом не развиваются мужские характеристики. Также у них снижено сексуальное влечение.

подробнее »
Обновлена информация о безопасности применения метилпреднизолона

Обновлена информация о безопасности применения метилпреднизолонаМетилпреднизолон в инъекционной форме, который содержит лактозу и может включать следы белков коровьего молока, не должен использоваться пациентами с подтвержденной или подозреваемой аллергией на белки коровьего молока. К такому заключению пришли эксперты Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee—PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам и Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures— Human— CMDh) поддержала эту рекомендацию.



подробнее »
Ингибиторы протонной помпы связаны с риском летального исхода

Ингибиторы протонной помпы связаны с риском летального исхода
Прием ингибиторов протонной помпы, которые широко используются для лечения кислотозависимых заболеваний ЖКТ, повышает риск летального исхода. В журнале BMJ Open опубликованы результаты масштабного исследования, свидетельствующие об этом.

подробнее »
FDA предложило Endo отозвать с рынка опиоидный анальгетик Opana ER

FDA предложило Endo отозвать с рынка опиоидный анальгетик Opana ER
FDA обратилось к компании Endo International с предложением отозвать с рынка препарат Opana ER, опиоидный анальгетик пролонгированного действия. Специалисты обеспокоены растущим злоупотреблением опиоидов, которое уже стало проблемой общественного здравоохранения.

подробнее »