Дайджест / Фармаконадзор » Телапревир: серьезные кожные реакции

Телапревир: серьезные кожные реакцииFDA сообщает о серьезных кожных реакциях, некоторые из которых имели летальный исход, у больных гепатитом С, получавших комбинированное лечение телапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином.

В связи с этим в инструкцию по применению телапревира было добавлено предупреждение о том, что комбинированное лечение необходимо немедленно прекратить при появлении сыпи с системными симптомами или при прогрессирующей выраженной сыпи. Следует также приостановить прием любых других ЛС, которые могут быть ассоциированы с серьезными кожными реакциями. Типичные системные симптомы и признаки могут включать лихорадку, тошноту, диарею, сухость или язвы в полости рта, отек лица, красные или воспаленные глаза, гепатит.

Телапревир — ингибитор протеазы NS3/4A, играющей ключевую роль в репликации вируса гепатита С. Телапревир используется только в комбинированной терапии в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином для лечения хронического гепатита С генотипа 1 у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени, в т.ч. у пациентов с циррозом, ранее не лечившихся, или у больных, получавших ранее терапию интерфероном.

В случае появления серьезных кожных реакций, в т.ч. DRESS-синдрома (синдром гиперчувствительности, включая лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами) и синдрома Стивенса-Джонсона, все три компонента комбинированного лечения должны быть отменены. Все пациенты с выраженными кожными реакциями должны получить неотложную медицинскую помощь.

Источники информации:
who.int
FDA Safety Communication, 19 December 2012 at http://www.fda.gov

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Обновлённые рекомендации по терапии вирусного гепатита С
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию препарата симепревир Simeprevir (TMC435) для лечения хронического гепатита С генотипа 1 или генотипа 4 в Европейское агентство по оценке лекарственных средств
  • ЕМА ограничивает применение тетразепама
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
  • Заявка на регистрацию препарата симепревир для лечения гепатита С направлена в FDA
  • ЕMA разрешило применение препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) у детей
  • Прием телапревира ведет к потенциально летальным кожным осложнениям
  • Препрат Инсивек (телапревир) в составе комбинированной терапии гепатита С может вызывать серьезные побочные эффекты
  • Препарат Инсиво (телапревир) для лечения хронического гепатита С одобрен для применения в России
  • Новые данные указывают на потенциальные эффективность и безопасность телапревира
  • Эффективность телапревира при вирусном гепатите С
  • Препарат для лечения гепатита C Incivo (телапревир / telaprevir) компании Johnson&Johnson одобрен в Европе
  • Интеленс (Этравирин): синдромы Стивена-Джонсона, Лайелла и мгногоформная эритема
  • FDA одобрило препарат Incivek® (телапревир) для лечения вирусного гепатита С у взрослых
  • FDA одобрило препарат Victrelis™ компании «Merck» против гепатита С
  • Комментарии к статье: Телапревир: серьезные кожные реакции (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.