Дайджест / Фармаконадзор » Прадакса (дабигатрана этексилата): новые противопоказания

Прадакса (дабигатрана этексилата): новые противопоказанияКомитет по лекарственным препаратам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) 25 апреля 2013 года принял положительное заключение о рекомендуемых изменениях противопоказаний для дабигатрана этексилата.


Противопоказаниями для дабигатрана этексилата теперь являются:

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);

- активное клинически значимое кровотечение;

- поражение или состояние, рассматривающееся как значительный фактор риска большого кровотечения, такого как текущая или недавняя желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы мозга или позвоночника, недавние операции на головном или спинном мозге или глазная хирургия, недавнее внутричерепное кровотечение, известное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные пороки развития, сосудистая аневризма или крупные интраспинальные или внутримозговые сосудистые аномалии;

- сопутствующее лечение любыми другими антикоагулянтами, такими как нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярные гепарины (эноксапарин натрия, далтепарин натрия), производные гепарина (в т.ч. фондапаринукс натрия), пероральные антикоагулянты (в т.ч. варфарин, ривароксабан, апиксабан), за исключением случаев перехода на терапию дабигатраном или при его отмене (или когда НФГ дается в дозах, необходимых для поддержания открытым центрального венозного или артериального катетера);

- печеночная недостаточность или заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость;

- сопутствующее системное применение кетоконазола, циклоспорина, итраконазола, такролимуса и дронедарона;

- искусственные сердечные клапаны, при наличии которых требуется применение антикоагулянтов.


Источник: vrachirf.ru

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Прадакса показал эффективность при лечении пациентов с фибрилляцией предсердий с симптомами сердечной недостаточности и множеством сопутствующих заболеваний
  • Прадакса показал свою эффективность при профилактике венозной тромбоэмболии
  • Результаты исследования RELY-ABLE® подтвердили долгосрочный профиль эффективности и безопасности препарата Прадакса®
  • Отдаленные результаты применения Прадаксы (дабигатрана) при фибрилляции предсердий: исследование RELY-ABLE
  • Новые антикоагулянтные превосходят варфарин у больных с фибрилляцией предсердий
  • Новые пероральные антикоагулянты в профилактике инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий
  • Клинико-экономический анализ эффективности дабигатрана этексилата в сравнении с варфарином в аспекте профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий
  • Клинико‑экономическая оценка профилактики низкомолекулярными гепаринами венозных тромбоэмболических осложнений в хирургии
  • Новые пероральные антикоагулянты в профилактике инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий
  • Новый препарат для лечения железодефицитной анемии ферумокситол рекомендован к одобрению в ЕС
  • Фармакоэкономический анализ эффективности дабигатрана в сравнении с варфарином
  • FDA: исследование безопасности выявило риск серьезного кровотечения на фоне применения антикоагулянта Прадакса
  • Прадакса® (дабигатрана этексилат) - инновационный пероральный прямой ингибитор тромбина для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий
  • Европейское Медицинское Агентство по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовало ограничение использования дронедарона (Мультак)
  • Incivo® и Zytiga® рекомендованы к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: Прадакса (дабигатрана этексилата): новые противопоказания (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.