Дайджест / Фармаконадзор » Эксперты FDA сочли недостаточными данные о безопасности напроксена для сердечников

Эксперты FDA сочли недостаточными данные о безопасности напроксена для сердечниковЭкспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) большинством голосов (16 против 9) заключил, что результатов проведенных исследований недостаточно для заключения о пониженном риске развития сердечно-сосудистых на фоне приема напроксена по сравнению с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Об этом пишет Drug Discovery & Development.

Голосование экспертного совета состоялось послепубликациирезультатов мета-анализа 754 КИ напроксена и других НПВП, которые свидетельствовали о том, что применение напроксена не связано с высокой вероятностью развития инфарктов, инсультов и тромбозов. На основе этих данных в январе 2014 года FDA согласилась рассмотреть вопрос о возможном изменении инструкций по применению препаратов с напроксеном в части, касающейся рисков, связанных с применением этих ЛС у пациентов с ССЗ.

Однако, по мнению членов экспертного совета FDA, для внесения изменений в инструкцию препарата предоставленных данных о безопасности напроксена недостаточно. При этом специалисты, проголосовавшие «за», обратили внимание, что хотя доказательства безопасности напроксена не являются безусловными, пациенты должны об этом знать.


 

Источник: www.remedium.ru
скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Ежедневный прием аспирина может снизить риск развития рака яичников
  • FDA проведет оценку безопасности применения тестостерона
  • Эксперты FDA признали напроксен наиболее подходящим для кардиологических пациентов НПВС
  • Антитромботический препарат ворапаксар рекомендован к одобрению в США
  • Использование препарата Протелос/Оссеор повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний
  • Безопасность нестероидных противовоспалительных препаратов
  • FDA выделила более 14 млн долларов на разработку орфанных препаратов
  • Экспертный совет FDA не рекомендовал применение препарата Сефелса (габапентин) от Depomed при климактерических приливах
  • Анализ закупок нестероидных противовоспалительных препаратов лечебными учреждениями Московской области
  • ЕМА не одобрило препарат ридафоролимус производства компании Merck
  • Диклофенак несколько увеличивает риск сердечно-сосудистых исходов
  • Препарат Вимово от АстраЗенека одобрен к применению в России
  • Экспертный совет по здравоохранению при ФАС подготовил поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • EMA пересматривает безопасность неселективных НПВП
  • Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности эверолимуса
  • Комментарии к статье: Эксперты FDA сочли недостаточными данные о безопасности напроксена для сердечников (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.