Дайджест / Фармаконадзор » Рост числа сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарств Росздравнадзор объясняет развитием фармаконадзора

Рост числа сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарств Росздравнадзор объясняет развитием фармаконадзораВ течение последних лет Росздравнадзор совместно с медицинскими организациями, фармацевтическими производителями и профессиональными ассоциациями работает над повышением показателя сообщаемости о нежелательных реакциях лекарственных препаратов.

 

В настоящее время российским законодательством установлены требования к системе мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях-держателях регистрационных удостоверений, которые закрепляют необходимость проведения производителями фармпрепаратов мероприятий по дополнительному изучению безопасности применения лекарств и минимизации рисков в случае получения данных о новых нежелательных реакциях; расширяют требования к срочному информированию Росздравнадзора об осложнениях лекарственной терапии.Указанные изменения должны привести к увеличению объема данных о нежелательных реакциях, поступающих в Росздравнадзор.

 

По информации регуляторных агентств США и Великобритании количество сообщений, ежегодно направляемых в регуляторные органы указанных стран, составляет 72 и 40 сообщений на 100 тысяч населения соответственно. В России же данный показатель установлен на уровне 9 сообщений на 100 тысяч населения.

 

В связи с появлением в некоторых СМИ публикаций, в которых увеличение числа поступающих в Росздравнадзор сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарств связывается с ухудшением их качества, Росздравнадзор заявляет, что это является свидетельством развития национальной системы фармаконадзора, а не реакцией на ухудшение качества и безопасности зарегистрированных в России лекарственных средств, сообщает пресс-служба ведомства.

 

Источник: pharmapractice.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Число сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства в России выросло на 25%
  • Новая инициатива ЕМА улучшит контроль за безопасностью препаратов
  • С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора
  • База данных по побочным эффектам открыта
  • «Р-Фарм» оптимизировал систему фармаконадзора
  • Мониторинг безопасности лекарственных средств: состояние и перспективы
  • Организация системы мониторинга безопасности зарегистрированных медицинских изделий в Российской Федерации
  • ЕМА займется устранением недостатков работы системы сообщений об ошибках при использовании лекарственных средств
  • Фармакоэкономические аспекты нежелательных побочных реакций лекарственных средств.
  • Британские фармацевты призывают мужчин более активно сообщать о побочных эффектах лекарственных средств
  • Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий
  • Сигнальный документ Центра мониторинга Упсалы (UMC): повышение прозрачности и открытости
  • Требования к организации мониторинга безопасности лекарственных препаратов
  • Второе рождение фармаконадзора
  • Комментарии к статье: Рост числа сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарств Росздравнадзор объясняет развитием фармаконадзора (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.