Дайджест / Фармаконадзор » FDA предупреждает о серьезном побочном эффекте препарата софосбувир

FDA предупреждает о серьезном побочном эффекте препарата софосбувирПрием препаратов для лечения гепатита С, действующим веществом которых является софосбувир, может привести к реактивации гепатита В, предупреждают специалисты FDA. Речь идет о препаратах Гарвони (Harvoni) и Совалди (Sovaldi) производства Gilead Sciences, Виекира Пак (Viekira Pak) от AbbVie и Зепатьер (Zepatier) от Merck. Стоимость 12-недельного курса терапии составляет от 54 до 94 тысяч долларов.

 

Эффективность этих препаратов достигает 90% и более, однако при наличии у пациента гепатита В, терапия софосбувиром может привести к реактивации вируса. Специалисты FDA с 2013 года зафиксировали 24 случая реактивации гепатита В, из них два летальных исхода, а одному пациенту потребовалась трансплантация печени.


В связи с этим FDA обязало производителей разместить информацию о возможном риске в инструкции по применению лекарственного средства. Перед началом терапии необходимо проверять наличие вируса гепатита В у пациента.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • СНМР рекомендовал к одобрению комбинированный препарат Эпклюса компании Gilead Sciences для лечения гепатита С
  • Одобрено дополнительное показание к применению режима терапии гепатита С Виекира Пак
  • Компания AbbVie предложила новый режим дозирования терапии от гепатита С Виекира Пак
  • NICE признал экономическую эффективность терапии гепатита С препаратом Гарвони компании Gilead
  • FDA одобрило новый препарат Виекира Пак (Viekira Pak) компании AbbVie для лечения гепатита С
  • Специалисты FDA предупреждают о новом побочном эффекте препарата Зелдокс (зипрасидон)
  • Препарат Гарвони компании Gilead Sciences для лечения гепатита С зарегистрирован в Европе
  • Препарат Гарвони компании Gilead Sciences для лечения гепатита С получил одобрение FDA
  • Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита С
  • Продажи препарата Совалди (софосбувир) увеличили прибыль компании Gilead практически в три раза
  • Препарат софосбувир компании Gilead продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях
  • В Европе одобрен препарат Совалди (софосбувир) для лечения гепатита С
  • В США одобрен препарат Совалди (софосбувир) для лечения гепатита С
  • Комплексная терапия гепатита С новыми препаратами оказалась высокоэффективной
  • Эксперты FDA рекомендовали к одобрению препарат софосбувир компании Gilead для лечения гепатита С
  • Комментарии к статье: FDA предупреждает о серьезном побочном эффекте препарата софосбувир (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.