Дайджест / Фармаконадзор » ЕМА предупреждает о повышенном риске ампутации нижних конечностей у пациентов с сахарным диабетом, принимающих ингибиторы SGLT2

ЕМА предупреждает о повышенном риске ампутации нижних конечностей у пациентов с сахарным диабетом, принимающих  ингибиторы SGLT2Европейское агентство полекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA) сообщаето возможном повышении риска ампутации нижних конечностей (в основном пальцев ног) у пациентов с сахарным диабетом второго типа, принимающих ингибиторы натрийзависимого котранспортера глюкозы 2-го типа (SGLT2)— канаглифлозин, дапаглифлозин иэмпаглифлозин.


Пациенты, получающие эти препараты, должны регулярно проводить осмотр состояния ног и тщательно следовать советам лечащего врача по уходу за ногами. При появлении каких-либо изменений на ногах, ран, изменения цвета кожи, ее чувствительности необходимо немедленно сообщать лечащему врачу.


В ходе двух клинических исследований CANVAS иCANVAS-R по изучению эффективности и безопасности канаглифлозина было зафиксировано увеличение числа ампутаций нижних конечностей, в большей степени пальцев ног. Исследователи пока не могут объяснить, каким образом прием лекарственного средства влияет на ухудшение состояния нижних конечностей.


Следует отметить, что в ходе исследований других препаратов из группы ингибиторов SGLT2— дапаглифлозина иэмпаглифлозина, не было отмечено увеличения количества случаев ампутации нижних конечностей. Однако с учетом того, что данные по безопасности, имеющиеся на сегодняшний день, ограничены, существует риск и при приеме других лекарственных средств.


Предупреждение о потенциальном риске ампутации пальцев ног должно быть включено в инструкции по применению этих лекарственных препаратов. 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобряет применение таблеток Qtern (дапаглифлозин и саксаглиптин) один раз в сутки у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
  • FDA обновила лист побочных эффектов для ингибиторов SGLT2
  • Прием ингибиторов DPP 4 повышает риск развития артралгии
  • Противодиабетический препарат Синьярди получил одобрение в США
  • FDA предупреждает: ингибитор SGLT2 может быть причиной кетоацидоза
  • В американские аптеки поступил противодиабетический препарат Жардианс (эмпаглифлозин)
  • Противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) зарегистрирован в Канаде
  • На рынок Великобритании выпущен препарат Ксигдуо (дапаглифлозин + метформин гидрохлорид) для лечения сахарного диабета второго типа
  • Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Ксигдуо для лечения сахарного диабета второго типа
  • В США одобрен противодиабетический препарат Фарксига (дапаглифлозин)
  • Еврокомиссия одобрила противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин)
  • В США одобрен новый противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) компании Johnson&Johnson
  • Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) одобрен в Европе
  • Фармакоэкономическая оценка терапии пациентов с сахарным диабетом 2 типа на базе ФГБУ «Эндокринологический научный центр»
  • Novo Nordisk подала заявку на одобрение инсулинов Degludec и DegludecPlus в ЕС и США
  • Комментарии к статье: ЕМА предупреждает о повышенном риске ампутации нижних конечностей у пациентов с сахарным диабетом, принимающих ингибиторы SGLT2 (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.