Дайджест / Фармаконадзор » Вынесены рекомендации по ограничению использования препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза

Вынесены рекомендации по ограничению использования препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склерозаКомитет по оценке фармаконадзорных рисков EMA рекомендовалввести дополнительные ограничения на использование препарата Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab), предназначенного для лечения рассеянного склероза.

 

Обзор данных безопасности лекарственного средства показал, что его применение может привести к непредсказуемым и даже жизнеугрожающим повреждениям печени. При этом побочный эффект может развиваться не только во время терапии даклизумабом, но и в течение шести месяцев после ее завершения. Во время клинических исследований серьезные повреждения печени были выявлены у 1,7% пациентов.

 

Для снижения риска врачи должны назначать препарат Зинбрита (даклизумаб) только для рецидивирующих форм рассеянного склероза пациентам, у которых не был достигнут адекватный ответ как минимум на два курса болезнь-модифирующей терапии при невозможности использования других стандартных препаратов.


У пациентов, принимающих даклизумаб, необходимо следить за функцией печени и проверять уровни АЛТ, АСТ и билирубина е реже одного раза в месяц во время терапии и в течение шести месяцев после ее завершения.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США одобрен аналог Копаксона для лечения рассеянного склероза
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат кладрибин для лечения рассеянного склероза
  • Компания Roche представила новые результаты клинических исследований препарата для лечения рассеянного склероза
  • Препарат компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении рассеянного склероза
  • В Европе зарегистрирован препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • В США одобрен препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • Завершились клинические исследования препарата компании Roche, предназначенного для лечения рассеянного склероза
  • В США одобрен препарат Лемтрада (алемтузумаб) для лечения рецидивирующего рассеянного склероза
  • В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
  • Автоинжектор Ребиф Ребидоз для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
  • ЕМА и FDA обращают внимание на дополнительные меры безопасности при приеме препарата Гилениа от рассеянного склероза
  • Завершён набор пациентов для исследования препарата Триместа для терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщин
  • EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склероза
  • Препарат против рассеянного склероза Лемтрада успешно прошел III Фазу исследований
  • Комментарии к статье: Вынесены рекомендации по ограничению использования препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.