Дайджест / Фармаконадзор » В картриджах и ручках с инсулином может содержаться недостаточное количество препарата

В картриджах и ручках с инсулином может содержаться недостаточное количество препаратаРезультаты нового анализа говорят о том, что продаваемые в аптеках флаконы и картриджи с инсулином могут содержать недостаточное количество гормона. Такой вывод сделали американские исследователи после тщательной проверки продаваемых препаратов инсулина.


Результаты


Были проанализированы 18 флаконов из 16 различных лотов инсулина. Покупка препаратов осуществлялась в 5 различных аптеках.


Стандарты, установленные US Pharmacopeia andFood and Drug Administration (FDA), требуют, чтобы во флаконах и картриджах содержалось не менее 95% интактного инсулина (95 Ед/мл).


Однако проверка препаратов инсулина НПХ и Регулара двух крупных производителей Novo Nordisk и Lilly, показала, что это лишь 40,2 Ед/мл (показатель варьировался от 13,9 до 94,2 Ед/мл).


Авторы публикации отвечают, что проблема может крыться в холодовой цепи поставки лекарственных препаратов. Ведь производители инсулина должны следовать протоколам при производстве инсулина. И если на заводах осуществитесь строгий контроль, то после упаковки препаратов дальнейшие проверки проводятся редко.


Комментарии фармацевтических компаний


Комментируя результаты исследования, представители компании Novo Nordisk, отметили, что проведут проверку флаконов с инсулином прежде чем согласиться с представленными данными. В компании Lilly ответили, что они уверены в надежности своих поставщиков и проверяют каждую партию препаратов, попадающих на рынок.


А как же быть пациентам? Авторы публикации отмечают необходимость более строгого контроля за гликемией в начале использования нового флакона с инсулином. Ведь нельзя исключить, что причиной ухудшения гликемического контроля в отсутствии каких-либо на то причин, является низкая концентрация инсулина.


Источник:Alan W. Carter,Lutz Heinemann. J Diabetes Sci Technol. Published online December 21, 2017.


internist.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США одобрен новый быстродействующий инсулин компании Novo Nordisk
  • Экономический прогноз применения нового аналога инсулина гларгин при сахарном диабете 2 типа
  • Ученые разработали оральный способ доставки инсулина
  • Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в Европе
  • Базальные аналоги инсулина в контроле сахарного диабета 2 типа – экономические аспекты
  • Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира
  • Novo Nordisk представила положительные результаты III фазы испытаний противодиабетического препарата IDegLira
  • Еврокомиссия зарегистрировала два новых противодиабетических препарата от Novo Nordisk
  • Фармакоэкономическое сравнение базальных аналогов инсулина при сахарном диабете 2 типа
  • Японские учёные разработали новый способ введения инсулина
  • Базальный аналог инсулина Левемир (Levemir) одобрен FDA для применения при беременности
  • Результаты сравнительного исследования инсулинов DegludecPlus и гларгин
  • Novo Nordisk подала заявку на одобрение инсулинов Degludec и DegludecPlus в ЕС и США
  • Представлены новые данные исследования инсулинового препарата деглюдек
  • Санофи объявляет о положительных результатах исследования «All to Target»
  • Комментарии к статье: В картриджах и ручках с инсулином может содержаться недостаточное количество препарата (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.