Дайджест / Фармаконадзор » ЕМА подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита (даклизумаб)

ЕМА подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита (даклизумаб)Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab) компании Biogen Idec Ltd, предназначенного для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Эксперты пришли к выводу, что использование лекарственного средства может вызвать развитие иммунных реакций, воздействующих на головной мозг, печень и другие органы.

 

ЕМА в срочном порядке пересмотрела данные о безопасности применения даклизумаба после того, как были получены сообщения о развитии 12 случаев серьезных воспалительных заболеваний головного мозга, в том числе энцефалита и менингоэнцефалита, три из которых закончились летальным исходом.

 

Специалисты отмечают, что риск развития серьезных побочных эффектов возникает как в начале лечения, так и на протяжении нескольких месяцев после его прекращения.

 

Изначально препарат Зинбрита (даклизумаб) был одобрен в Европе в 2016 году для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивирующими формами рассеянного склероза. В 2017 году были введены более строгие ограничения после того, как было определено, что терапия с его использованием может привести к потенциально смертельному иммуноопосредованному повреждению печени.


В начале марта текущего года производитель добровольно отозвал препарат Зинбрита (даклизумаб) со всех рынков.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Вынесены рекомендации по ограничению использования препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • Компанию Merck обвиняют в развитии серьезных побочных эффектов при использовании вакцины Zostavax
  • В инструкции по применению препаратов тестостерона будут внесены изменения
  • В Европе зарегистрирован препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • В США одобрен препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • FDA снова предупреждает о побочных эффектах НПВП
  • Использование бромокриптина для остановки лактации связано с развитием серьезных побочных эффектов
  • Прием дорипенема связан с развитием серьезных побочных эффектов
  • Комбинированные противопростудные препараты могут приводить к развитию серьезных побочных эффектов
  • Использование этомидата может привести к развитию серьезных побочных эффектов
  • Прекращены продажи препарата Иклусиг (понатиниб) в связи с развитием серьезных побочных эффектов при его приеме
  • Прием парацетамола может привести к развитию опасной лекарственной аллергии
  • ЕМА предлагает ограничить применение препарата Плеталь (цилостазол) в связи с развитием серьезных побочных эффектов
  • Риск развития побочных эффектов от приема метформина сильно переоценен
  • Комментарии к статье: ЕМА подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита (даклизумаб) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.