Дайджест / Фармаконадзор » FDA ограничило применение препаратов Кейтруда и Тецентрик

FDA ограничило применение препаратов Кейтруда и ТецентрикFDA ограничило применение препаратов Кейтруда фармацевтической компании Merck (за пределами США и Канады – MSD) и Тецентрик компании Roche у пациентов, страдающих местно-распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря, которым невозможно проведение химиотерапии препаратами платины.

 

Теперь использование препарата Кейтруда разрешено только у пациентов из этой группы, у которых экспрессия опухолями биомаркера PD-L1 соответствует совокупной положительной оценке 10 баллов или выше. Препарат Тецентрик может назначаться только тем пациентам, у которых иммунные клетки PD-L1 составляет минимум 5% площади опухоли.


Данное решение регулятора основано на результатах клинических исследований, согласно которым у пациентов с низким уровнем PD-L1, принимавших Кейтруда или Тецентрик, уменьшались показатели выживаемости по сравнению с теми, кто получал химиотерапию препаратами платины.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Ограничения на иммунотерапию у больных уроэпителиальным раком
  • Препарат Кейтруда одобрен в США по новому показанию
  • FDA одобрило препарат Кейтруда для лечения рака шейки матки
  • Компания Merck отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда для лечения рака легкого
  • Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
  • CHMP рекомендовал зарегистрировать в ЕС препарат Тецентрик® (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
  • FDA предоставило право на ускоренное рассмотрение заявки на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения пациентов с распространенным раком мочевого пузыря
  • Препарат Кейтруда рекомендован к одобрению в Европе в качестве средства для лечения лимфомы Ходжкина
  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) одобрен в США для лечения лимфомы Ходжкина
  • FDA предоставило иммунотерапевтическому противоопухолевому препарату Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» право на приоритетное рассмотрение
  • В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого
  • Компания Roche сообщила о положительных результатах клинического исследования препарата Тецентрик для лечения рака легкого
  • Эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого
  • В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака мочевого пузыря
  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck получил одобрение в США для лечения рака легкого
  • Комментарии к статье: FDA ограничило применение препаратов Кейтруда и Тецентрик (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.