Дайджест / Фармаконадзор » ЕМА требует внести информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты в инструкцию по применению фторхинолонов

ЕМА требует внести информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты в инструкцию по применению фторхинолоновЕвропейское медицинское агентство (EMA)обязало производителей внести изменения в инструкцию по применению фторхинолонов и добавить информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов.


Данное решение основано на результатах проведенного обзора и анализа данных эпидемиологических исследований (Lee et al. 2015, Daneman et al. 2015, Pasternak et al. 2018), доклинических исследований (LeMaire et al. 2018), ответов держателей регистрационных удостоверений фторхинолонов.


Так, согласно результатам эпидемиологических исследований, пациенты пожилого возраста, принимающие фторхинолоны, подвержены более высокому риску развития аневризмы и расслоения аорты.

 

В связи с этим пациенты, попадающие в группу риска, должны использовать фторхинолоны только после тщательного анализа соотношения пользы и риска и рассмотрения альтернативных вариантов лечения. В частности, речь идет о пациентах с аневризмой в анамнезе, расслоением аорты, а также с заболеваниями, ассоциированными с риском развития этих состояний, например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз.


Пациенты должны незамедлительно обратиться за медицинской помощью в отделение неотложной помощи, если у них появится внезапная боль в животе, груди или спине.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • PRAC рекомендует ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков
  • Прием фторхинолонов повышает риск развития аневризмы и расслоения аорты
  • FDA обновляет информацию о профиле безопасности фторхинолонов
  • Использование фторхинолонов повышает риск развития отслойки сетчатки
  • FDA требует ограничить назначение препаратов тестостерона
  • Фторхинолоны: риск повреждения сухожилий
  • Риск развития нейропатии при применении фторхинолонов
  • Фторхинолоны опасны при сахарном диабете
  • Применение фторхинолонов приводит к развитию серьезных аритмий
  • Фторхинолоны моксифлоксацин и левофлоксацин повышают риск тяжелого поражения печени у пожилых пациентов
  • Инструкции к препаратам пиоглитазона необходимо изменить
  • ЕМА предложило внести изменения в инструкцию к препаратам для похудения
  • FDA одобрило внесение изменений в инструкцию к применению Тисабри (натализумаб)
  • ЦЭБЛС рекомендует не назначать фторхинолоны пациентам с миастенией в анамнезе
  • О безопасности противомикробных препаратов из группы фторхинолонов
  • Комментарии к статье: ЕМА требует внести информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты в инструкцию по применению фторхинолонов (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.