Дайджест / Фармаконадзор » Прием устекинумаба повышает риск развития неинфекционной пневмонии

Прием устекинумаба повышает риск развития неинфекционной пневмонииFDА осуществило проверку безопасности биологического препарата устекинумаб, предназначенного для лечения псориаза и болезни Крона. Целью анализа было определить, были ли выявлены случаи развития острой и подострой неинфекционной пневмонии в постмаркентинговом периоде.


В анализ были включены случаи развития нежелательных побочных эффектов на фоне применения устекинумаба из системы отчетов о нежелательных явлениях FDA FAERS или из базы данных PubMed за период с сентября 2009 года по ноябрь 2017 года. Всего было выявлено 12 случаев развития неинфекционной пневмонии.


Случаи неинфекционной пневмонии, связанной с использованием устекинумаба, были проанализированы на предмет исходной и демографической информации, причины использования устекинумаба, симптомов, времени начала, последовательности доз, лабораторной и диагностической информации и клинического исхода.


Из 12 случаев у 7 мужчин (58%) и 5 женщин (42%) со средним возрастом 63 года было зафиксировано 7 интерстициальных пневмоний (58%), 3 эозинофильных пневмонии (25%) , 1 организующая пневмония (8%) и 1 случай гиперчувствительного пневмонита (8%).


Семь пациентов было госпитализировано, у одного больного развилась дыхательная недостаточность, потребовавшая механической вентиляции легких, смертельных исходов зафиксировано не было.


Ученые отмечают, что была определена четкая связь между приемом устекинумаба и развитием неинфекционной пневмонии. В девяти случаях осложнения наступали после приема 1-3 доз устекинумаба, в семи случаях было отмечено улучшение симптомов после отмены препарата и у одного пациента наблюдалось появление симптомов после возобновления терапии.


Таким образом, результаты постмаркетингового исследования свидетельствуют о наличии связи между неинфекционной пневмонией и использованием устекинумаба, что требует добавления нового предупреждения для пациентов относительно этого риска.


Статья с результатами исследования была опубликована онлайн в декабре в JAMA Dermatology.

 

 

 

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Противоопухолевый препарат понатиниб повышает риск развития неврологичесих побочных эффектов
  • MSD планирует подать заявки на регистрацию антибиотика Зербакса для лечения пневмонии
  • FDA предупреждает: хлоргексидин может вызывать тяжелые аллергические реакции
  • FDA не утвердило новый антибиотик компании Cempra для лечения внебольничной пневмонии
  • В США рекомендован к одобрению новый антибиотик солитромицин для лечения пневмонии
  • Клинико-экономический анализ эффективности применения биологических препаратов для лечения псориаза
  • Препарат солитромицин продемонстрировал эффективность в отношении Mycoplasma pneumoniae
  • Препарат секукинумаб компании Novartis снова продемонстрировал положительные результаты в лечении псориаза
  • Прием дорипенема связан с развитием серьезных побочных эффектов
  • Азитромицин и выживаемость при пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae
  • Препарат Вибатив (телаванцин) получил одобрение в США для лечения нозокомиальной и вентилятор-ассоциированной пневмонии
  • Риски и польза от применения антибиотиков при инфекциях дыхательных путей
  • Индивидуализация терапии пневмонии
  • Клинические данные могут рассматриваться в качестве предрасполагающих факторов риска развития пневмонии у детей
  • Даптомицин (кубицин): риск развития эозинофильной пневмонии
  • Комментарии к статье: Прием устекинумаба повышает риск развития неинфекционной пневмонии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.