Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte— BfArM) выдвинул требование к производителям гормональных конрацептивов внести в инструкции по их применению предупреждение о возможном риске развития депрессии и депрессивного поведения на фоне их применения. Депрессия является известным фактором риска суицидального поведения и самоубийства.

Женщины, принимающие гормональные конрацептивы, должны обратиться к врачу, если заметят перепады настроения и симптомы депрессии, даже если они возникают в скором времени после начала лечения.

Данная рекомендация BfArM основана на результатах проспективного когортного исследования с участием 475802 женщин, средний возраст которых составил 21 год. Данные были получены из национальных датских регистров здравоохранения. Средний период наблюдения составил 8,3 года.

За период наблюдения практически 7 тысяч участниц совершили попытку суицида, а 71 женщина совершила самоубийство. Анализ данных показал, что риск первой попытки суицида при приеме гормональных конрацептивов составил 1,97 (95% ДИ 1,85–2,10), а риск суицида— 3,08 (95% ДИ 1,34–7,08).

Больше данному риску были подвержены женщины в возрасте 15-19 лет, чем более старшие участницы. Относительный риск повысился уже впервый месяц использования и незначительно снизился через год и более.

Специалисты ЕMA считают, что имеющихся данных недостаточно для установления четкой причинно-следственной связи.