Дайджест / Фармаконадзор » FDA предупреждает о риске серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты

FDA предупреждает о риске серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препаратыFDA сообщает о случаях возникновения серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты, полученных вследствие сомнамбулизма, вождения во сне или активности, когда они полностью не проснулись. Были зафиксированы также случаи с летальным исходом.


Чаще такие побочные эффекты развивались на фоне приема эсзопиклона (Lunesta), залеплона (Sonata) и золпидема (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist), чем при использовании других лекарств для лечения бессонницы.


Эксперты считают, что предупреждение о риске возникновения серьезных травм у пациентов должно быть нанесено на упаковку с данными лекарственными средствами. Инструкция по применению должна также содержать информацию о том, что прием препаратов противопоказан пациентам, ранее столкнувшимся с проблемами, связанными с поведением во время сна, на фоне приема эсзопиклона, залеплона, золпидема.

 

Серьезные травмы и летальные исходы, связанные с поведением во время сна, были зафиксированы у пациентов с подобными ситуациями в анамнезе и без и при использовании даже в самых низких рекомендуемых дозах, а также при приеме всего одной дозы снотворного. При этом сомнамбулизм, сонное вождение и другие типы поведения возникали при использовании снотворных препаратов с алкоголем и без него или других веществ, подавляющих ЦНС (транквилизаторы, опиоиды и анксиолитики).


За последние 26 лет было выявлено 66 случаев сложного поведения во сне, которые привели к серьезным травмам, включая смерть. Среди серьезных повреждений падения, ожоги, утопления, воздействие экстремально низких температур, которое привело к потере конечности, отравление угарным газом, переохлаждения, автомобильные аварии и самоповреждения.При этом пациенты обычно не помнят об этих событиях.


Пациенты должны немедленно прекратить прием лекарственного средства для лечения бессонницы и обратиться к своему лечащему врачу, если был зафиксирован эпизод сложного поведения во время сна или если пациент не помнит действия, которые выполнял после приема препарата.


Источник: fda.gov


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предупреждает о серьезных побочных эффектах препарата Окалива
  • FDA предупреждает: хлоргексидин может вызывать тяжелые аллергические реакции
  • ЕМА предупреждает о повышенном риске ампутации нижних конечностей у пациентов с сахарным диабетом, принимающих ингибиторы SGLT2
  • FDA предупреждает о серьезных побочных эффектах препарата Виберзи (элюксадолин)
  • EMA предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, проходящих терапию гепатита С
  • FDA снова предупреждает о побочных эффектах НПВП
  • В инструкции по применению тестостерона будут внесены изменения
  • Побочные эффекты препаратов тестостерона
  • Снотворные препараты повышают риск переломов у пожилых людей
  • Прием телапревира ведет к потенциально летальным кожным осложнениям
  • FDA требует снизить дозировку снотворных препаратов
  • FDA сообщает: случайное применение детьми внутрь глазных капель и назальных спреев приводит к развитию серьезных побочных эффектов
  • Безопасных снотворных не существует, констатируют эксперты
  • Натуральные снотворные средства могут стать причиной бессонницы
  • FDA: риск серьезных аллергических реакций при применении препарата Сафрис
  • Комментарии к статье: FDA предупреждает о риске серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.