Дайджест / Фармакотерапия » Ограничения на иммунотерапию у больных уроэпителиальным раком

Ограничения на иммунотерапию у больных уроэпителиальным ракомСогласно ранним результатам двух клинических исследований, Кейтруда (пембролизумаб) и Тецентрик (атезолизумаб) ассоциированы со снижением выживаемости у пациентов с уроэпителиальным раком и низким уровнем продукции белка PD-L1. Препараты использовались в качестве терапии 1-ой линии. Такие результаты указывают на то, что 2 препарата не работают как химиотерапия у данных пациентов. В связи с отрицательными выводами исследователей, Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) рекомендовало ограничение использования данных препаратов в качестве терапии 1-ой линии при уроэпителиальном раке (включающим рак мочевого пузыря и мочевых путей).

 

Необходимо отметить, что пембролизумаб и атезолизумаб в качестве терапии 1-ой линии могут использоваться только у пациентов с высокой продукцией PD-L1 и уроэпителиальным раком.

 

2 клинических исследования еще продолжаются, но в анализ не должны больше включаться новые пациенты с низким уровнем PD-L1.

 

В исследовании Keynote-361 и IMvigor130 сравнивались 2 препарата для иммунной терапии с химиотерапией у пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим уроэпителиальным раком. Согласно предварительным результатам, на фоне иммунотерапии снижался период выживаемости.

 

На основании полученных данных, показания к применению препаратов были пересмотрены


Кейтруда в качестве монотерапии показана для лечения локально прогрессирующей или метастатической уроэпителиальной карциномы у взрослых, которые ранее получали химиотерапию на основании препаратов платины.

 

Кейтруда в качестве монотерапии показана для лечения локально прогрессирующей или метастатической уроэпителиальной карциномы у взрослых, которые не могут получать терапию с цисплатином, и у которых экспрессия PD-L1 составляет ≥10 (CPS).

 

Тецентрик в качестве монотерапии показан для лечения взрослых пациентов с локально прогрессирующей или метастатической уроэпителиальной карциномой в случае, если терапия первой линии с платиной оказалась неэффективной или если схема с цисплатином не может быть использована и экспрессия PD-L1 ≥5%.

 

Опубликовано: internist.ru

 

Источник: EMA restricts use of Keytruda and Tecentriq in bladder cancer. June 2018.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В России зарегистрирован иммунотерапевтический препарат Тецентрик® (атезолизумаб) – первый PD-L1 ингибитор для терапии рака мочевого пузыря и рака легкого
  • Компания Merck отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда для лечения рака легкого
  • Пембролизумаб более чем в 2 раза увеличивает медиану общей выживаемости при применении в первой линии терапии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
  • Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
  • CHMP рекомендовал зарегистрировать в ЕС препарат Тецентрик® (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
  • FDA одобрило препарат Кейтруда (пембролизумаб) для терапии любых онкозаболеваний с определенным биомаркером
  • FDA предоставило право на ускоренное рассмотрение заявки на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения пациентов с распространенным раком мочевого пузыря
  • FDA предоставило иммунотерапевтическому противоопухолевому препарату Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» право на приоритетное рассмотрение
  • В США одобрен препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого
  • В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого
  • В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака мочевого пузыря
  • Препарат Кейтруда для лечения меланомы утвержден в Европе
  • Компания Roche представила результаты клинических исследований препарата атезолизумаб для лечения рака мочевого пузыря
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • Европейское Медицинское Агентство по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовало ограничение использования дронедарона (Мультак)
  • Комментарии к статье: Ограничения на иммунотерапию у больных уроэпителиальным раком (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.