Дайджест / Информация от компаний » Заявка на регистрацию препарата понатиниб (ponatinib) для лечения хронического миелолейкоза получила статус приоритетного рассмотрения

Заявка на регистрацию препарата понатиниб (ponatinib) для лечения хронического миелолейкоза получила статус приоритетного рассмотрения
FDA приняло заявку американской фармацевтической компании Ariad Pharmaceuticals на регистрацию экспериментального препарата понатиниб (ponatinib). Новое лекарственное средство представляет собой ингибитор белка BCR-ABL и предназначено для терапии пациентов с резистентным или устойчивым хроническим миелолейкозом, а также для лечения больных, страдающих острым лимфобластным лейкозом с филадельфийской хромосомой (Ph+ ALL).

 

Эффективность препарата была оценена в клиническом исследовании II Фазы, результаты которого свидетельствуют о большом цитогенетическом ответе, который был отмечен у 54% пациентов с хроническим миелолейкозом: Ph+  была обнаружена менее чем в 35% клеток костного мозга. Также у 30% участников был зафиксирован большой молекулярный ответ, характеризующийся очень низким уровнем экспрессии гена BCR-ABL в костном мозге.

 

Заявка на регистрацию лекарственного препарата понатиниб получила статус приоритетного рассмотрения, в связи с тем, что он имеет потенциально значимый терапевтический эффект и может стать эффективным средством для лечения данных заболеваний, превосходящим существующие методы терапии. Окончательное решение будет принято в конце марта 2013 года.

 

 

 

 

 

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • ARIAD продолжает клинические исследования препарата Иклусиг (понатиниб)
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
  • Препарат Иклусиг (понатиниб) для лечения редких форм лейкемии одобрен в США
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • В США одобрен препарат Stivarga (regorafenib) для терапии колоректального рака
  • Заявка на препарат Amitiza (lubiprostone) для лечения запоров будет рассмотрена в приоритетном порядке
  • Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • FDA приняло заявку на регистрацию бозутиниба (bosutinib) для лечения хронического миелолейкоза
  • Комментарии к статье: Заявка на регистрацию препарата понатиниб (ponatinib) для лечения хронического миелолейкоза получила статус приоритетного рассмотрения (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.