Дайджест / Информация от компаний » Одобрен первый препарат для выпуска на заводе «Новартис Нева»

Одобрен первый препарат для выпуска на заводе «Новартис Нева»- Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило изменение в регистрационное досье, на основании которого завод «Новартис Нева» получает право выполнять фасовку, упаковку и осуществлять выпускающий контроль качества препарата Кетонал® ДУО.

 

- Коммерческое производство первого препарата на заводе «Новартис Нева» намечено на IV квартал 2017 года.

 

- Запуск производственной площадки «Новартис Нева» является частью долгосрочной инвестиционной стратегии компании в России по трем основным направлениям: локализация производства, объединение усилий в сфере исследований и разработок, а также расширение доступа населения к качественной медицинской помощи.

 

Санкт-Петербург, Июль, 2017- Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило изменение в регистрационное досье, на основании которого завод «Новартис Нева» может выполнять фасовку, упаковку и осуществлять выпускающий контроль качества препарата Кетонал® ДУО. Таким образом, Кетонал® ДУО станет первым препаратом, выпущенным на заводе «Новартис Нева» для коммерческих целей и предназначенным для российских пациентов.


На данный момент Кетонал® ДУО производится компанией «Лек», Словения, и импортируется на российский рынок. В апреле 2016 года была успешно проведена валидация процесса первичной и вторичной упаковки нерасфасованной продукции, произведенной на заводе«Лек». В ноябре 2016 компания «Сандоз», дивизион группы «Новартис», подала документы на внесение изменений в регистрационное досье.


Кетонал® ДУО (торговая марка «Сандоз») – нестероидный противовоспалительный препарат, предназначенный для лечения воспалений различного происхождения. Препарат применяется в таких направлениях, как: терапия, неврология, ревматология и травматология, а также хирургия и гинекология. Выпускается в форме капсул пролонгированного действия.

«Получение данного одобрения - несомненно очень значимое событие для нас, - отмечает Вадим Власов, президент группы «Новартис» в России.– Запуск коммерческого производства свидетельствует о том, что планы компании по локализации производства в России становятся реальностью, а качественные лекарственные препараты «Новартис» – ближе к пациентам».

 

Запуск коммерческого производства первой серии препарата Кетонал® ДУО на заводе «Новартис Нева» запланирован на IV квартал 2017 года.


Открытие завода «Новартис Нева» состоялось в г. Санкт-Петербург 19 июня 2015 года. Производство полного цикла «Новартис Нева» построено в соответствии с учетом локальных и международных требований в области фармацевтической промышленности и оснащено современными системами и оборудованием, необходимыми для производства твердых лекарственных форм. Производственные объемы завода при выходе на полную мощность оцениваются в 1,5 млрд таблеток и капсул в год продуктов «Новартис Фарма» и «Сандоз», для применения в таких областях как терапия, кардиология, трансплантология, диабет, неврология и тд.


Запуск «Новартис Нева» является важной частью долгосрочной инвестиционной стратегии компании по локализации производства в России в рамках программы «Фарма 2020» по соглашению с правительством Российской Федерации.

 

Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • «Новартис Фарма» запускает на российском рынке препарат Юперио® для лечения хронической сердечной недостаточности
  • Препарат Револейд компании «Новартис» одобрен в России к применению у детей с диагнозом идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
  • Препарат Онбрез Бризхалер (индакатерол) компании Новартис подтвердил эффективность в качестве средства поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ
  • FDA одобрило расширение показаний к применению менингококковой вакцины Менвео
  • 14 ноября 2012 года прошёл «День математического моделирования: Инновации в фармацевтике и медицине"
  • Утверждено Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
  • Новартис исследует новый препарат для лечения бляшечного псориаза
  • Препарат тобрамицин в форме порошка для ингаляции компании Новартис передан на рассмотрение FDA
  • Препарат от Новартис существенно улучшает состояние пациентов с сердечной недостаточностью
  • ЕМА рассмотрит заявку Новартис на одобрение препарата Джакави для лечения миелофиброза
  • Новартис огласила результаты исследований препарата INC424 у пациентов с миелофиброзом
  • EMA одобрила новый препарат компании Новартис Rasitrio
  • Новартис обнародовал данные II фазы клинический испытаний алиспоривира (alisporivir) в лечении гепатита С
  • Препарат Вотубия компании Новартис одобрен в Европе для лечения субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомой
  • Новартис опубликовала новые результаты исследования по препарату для лечения артрита
  • Комментарии к статье: Одобрен первый препарат для выпуска на заводе «Новартис Нева» (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.