Дайджест / Клинические исследования » GSK и Theravance сообщили о завершении III фазы исследований препарата Relovair для лечения ХОБЛ и астмы

GSK и Theravance сообщили о завершении III фазы исследований препарата Relovair для лечения ХОБЛ и астмыGlaxoSmithKline (GSK) и Theravance объявили о завершении регистрационной программы III фазы препарата Relovair для применения 1 раз/сутки, предназначенного для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и астмы.


Relovair — комбинированный препарат, в состав которого входят ингаляционный кортикостероид (ИКС) и бета-агонист длительного действия (БАДД) — флутиказона фуроат и вилантерол (FF/VI), в настоящее время изучаемый в качестве средства лечения ХОБЛ и астмы.


Программа ХОБЛ включала два повторных 52-недельных исследования, в рамках каждого из которых было рандомизировано около 1620 пациентов. Исследования проводились с целью поэтапного сравнения каждой из трех доз FF/VI (200/25 мкг, 100/25 мкг и 50/25 мкг) с VI 25 мкг, начиная с самой большой дозы. В обоих исследованиях все дозы FF/VI продемонстрировали снижение годового уровня обострений (от средней степени тяжести до тяжелых) по сравнению с использованием только VI.


GSK намерен подать заявку на регистрацию препарата для лечения ХОБЛ в США и Европе в середине 2012 г. Что касается лечения астмы как показания к применению, то в Европе компания планирует подать заявку на регистрацию в середине 2012 г., а в США продолжит с FDA обсуждение регуляторных требований.


В настоящее время, по сообщению GlaxoSmithKline, препарат не зарегистрирован ни в одной стране мира.

 

Источник: Фармацевтический вестник

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Терапия макролидами продолжительностью более полугода эффективна при ХОБЛ
  • Компании Forest Laboratories и Almirall пока не будут подавать заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ
  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • В США одобрен ингалятор Брео Эллипта, предназначенный для лечения ХОБЛ
  • GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
  • Эксперты FDA рекомендовали к одобрению ингалятор Брео Эллипта для пациентов с ХОБЛ
  • Препарат для лечения ХОБЛ компаний Forest Laboratories и Almirall продемонстрировал положительные результаты в III фазе клинических исследований
  • Безопасность и эффективность применения моксифлоксацина при обострении хронического бронхита
  • Рекомендован к одобрению в США препарат для лечения ХОБЛ производства Boehringer Ingelheim
  • FDA приняло заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ от компаний GlaxoSmithKline и Theravance
  • Препарат для лечения ХОБЛ Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide) одобрен в Европе
  • Положительные результаты III фазы исследований препарата Novartis для лечения ХОБЛ
  • Обнародованы положительные результаты препарата при лечении ХОБЛ
  • Препарат Dulera компании Merck продемонстрировал эффективность в лечении ХОБЛ
  • В исследовании III фазы GLOW2 препарата для лечения ХОБЛ достигнута первичная конечная точка
  • Комментарии к статье: GSK и Theravance сообщили о завершении III фазы исследований препарата Relovair для лечения ХОБЛ и астмы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.