Дайджест / Клинические исследования » Положительные результаты III фазы исследований препарата Novartis для лечения ХОБЛ

Положительные результаты III фазы исследований препарата Novartis для лечения ХОБЛNovartis обнародовал положительные результаты III фазы исследования препарата QVA149 по лечению хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), сообщает Pharmaceutical Business Review.

 

Исследование SHINE, BRIGHT и ENLIGHTEN, части исследовательской программы IGNITE, достигнув первичных конечных точек, по всей видимости, создали основание для подачи заявления NDA (New Drug Application) о регистрации препарата для лечения ХОБЛ.

 

SHINE достигло первичную конечную точку, продемонстрировав превосходство показателя объёма форсированного выдоха (ОФВ) (p<0.001) при применении QVA149 один раз в день, по сравнению с применением один раз в день индакатерола или NVA237 у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени.

 

BRIGHT показало, что у пациентов заметно увеличилась выносливость во время упражнений, по сравнению с группой, принимавшей плацебо (p=0.006).

 

Исследование ENLIGHTEN показало, что QVA149 хорошо переносится пациентами и по показателям безопасности и толерантности близок к плацебо.

 

QVA149 — бронходилататор с двойным механизмом действия, в данных исследованиях представляет собой вводимую один раз в день при помощи ингаляции комбинацию пролонгированного бета-2-адреномиметика индакатерола и м-холиноблокатора бромида гликопиррония.

 

По словам Тима Райта (Tim Wright), директора по развитию Novartis Pharmaceuticals, «достижение первичных конечных точек в ходе III фазы клинического исследования IGNITE говорит о значительном прогрессе в раскрытии потенциала QVA149, который, возможно, станет третьим инновационным препаратом для лечения ХОБЛ в портфолио Novartis». 

 

Источник: Фармацевтический вестник


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Компания Novartis обнародовала новые данные из клинических исследований препаратов для лечения ХОБЛ
  • В США одобрен ингалятор Брео Эллипта, предназначенный для лечения ХОБЛ
  • Препарат SAR302503 для лечения миелофиброза достиг первичных конечных точек исследования
  • GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
  • Препарат для лечения ХОБЛ компаний Forest Laboratories и Almirall продемонстрировал положительные результаты в III фазе клинических исследований
  • Рекомендован к одобрению в США препарат для лечения ХОБЛ производства Boehringer Ingelheim
  • Препарат эмпаглифлозин для лечения сахарного диабета достиг первичных конечных точек в исследованиях
  • FDA приняло заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ от компаний GlaxoSmithKline и Theravance
  • Препарат для лечения ХОБЛ Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide) одобрен в Европе
  • Обнародованы положительные результаты препарата при лечении ХОБЛ
  • GSK и Theravance сообщили о завершении III фазы исследований препарата Relovair для лечения ХОБЛ и астмы
  • Препарат Dulera компании Merck продемонстрировал эффективность в лечении ХОБЛ
  • В исследовании III фазы GLOW2 препарата для лечения ХОБЛ достигнута первичная конечная точка
  • Novartis представил результаты исследований III фазы препарата для лечения подагрического артита
  • Комментарии к статье: Положительные результаты III фазы исследований препарата Novartis для лечения ХОБЛ (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.