Дайджест / Клинические исследования » Представлены результаты III Фазы клинических исследований препарата BG-12 (диметилфумарат) для лечения рассеянного склероза

Представлены результаты III Фазы клинических исследований препарата BG-12 (диметилфумарат) для лечения рассеянного склероза
Завершились клинические исследования III Фазы по изучению эффективности препарата BG-12 (диметилфумарата) при рассеянном склерозе. Лекарственное средство обычно назначается для лечения псориаза. Оценка BG-12 проводилась в двух двойных слепых плацебо-контролируемых испытаниях, которые проходили параллельно в течение двух лет с участием чуть больше 1000 пациентов с рассеянным склерозом в возрасте от 18 до 55 лет из 28 стран мира. Препарат назначался перорально в виде таблеток в суточной дозе 240 мг.

 

Согласно результатам, полученным в ходе проведения испытания, препарат BG-12 снижает частоту рецидивов рассеянного склероза более чем в два раза по сравнению с плацебо. У пациентов, которым был назначен курс терапии диметилфумаратом, промежуток между обострениями заболевания достигал от 72 до 90 недель, в группе плацебо этот показатель был равен 30-38 неделям. Положительный эффект от действия препарата был также подтвержден результатами магнитно-резонансной томографии: применение BG-12 в течение двух лет заметно снизило объем пораженных заболеванием участков головного мозга. Серьезных побочных эффектов во время терапии диметилфумаратом зафиксировано не было. Результаты исследований были опубликованы в New England Journal of Medicine.

 

Принцип действия препарата объясняется его нейропротекторным, цитопротекторным, антиоксидантным и противовоспалительным эффектом. BG-12 активизирует ген NRF-2, являющийся основным регулятором антиоксидантных и детоксикационных процессов в организме человека. По предположению авторов исследований, активация NRF-2 способствует защите от оксидативного стресса и сохраняет целостность миелиновых оболочек в ЦНС.

 

Биотехнологическая компания Biogen Idec, спонсирующая проведение исследований, направила в FDA заявку на регистрацию BG-12 (диметилфумарата). В настоящее время для лечения рассеянного склероза применяются следующие препараты: Гиления (финголимод) от Novartis и Ребиф (интерферон бета 1-а) от Merck. Недавно получил одобрение новый препарат Аубаджио (терифлуномид) производства Sanofi, который в ближайшее время будет выведен на рынок.   

 

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Лемтрада компании Джензайм показал высокую эффективность в исследовании для лечения рассеянного склероза
  • Препарат компании Biogen Idec от рассеянного склероза доказал свою эффективность
  • В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
  • Представлены новые положительные данные исследования препарата Гиления (финголимод) от Novartis для лечения рассеянного склероза
  • Автоинжектор Ребиф Ребидоз для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
  • Джензайм представила новые данные о программе клинической разработки препаратов Аубаджио® и Лемтрада®
  • Препарат Аубаджио (терифлуномид) для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
  • Завершён набор пациентов для исследования препарата Триместа для терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщин
  • EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склероза
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид
  • Терифлуномид для терапии рассеянного склероза показал хорошие результаты в III фазе
  • Препарат против рассеянного склероза Лемтрада успешно прошел III Фазу исследований
  • В исследовании III фазы препарата Биоген Айдек для лечения рассеянного склероза достигнуты конечные цели
  • Aubagio™ (терифлуномид) эффективен при лечении рассеянного склероза
  • Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза
  • Комментарии к статье: Представлены результаты III Фазы клинических исследований препарата BG-12 (диметилфумарат) для лечения рассеянного склероза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.