Клинические исследования / Информация от компаний » Получены положительные результаты исследований препарата для лечения болезни Гоше

Получены положительные результаты исследований препарата для лечения болезни Гоше
Фармацевтическая компания Sanofi и ее подразделение Genzyme сообщили о получении положительных результатов клинических исследований III Фазы ENGAGE и ENCORE, в которых оценивался экспериментальный препарат элиглустат тартрата (eliglustat tartrate). Показанием к применению лекарственного средства является болезнь Гоше первого типа.

 

Болезнь Гоше – это генетическое заболевание, связанное с недостатком фермента глюкоцереброзидазы, участвующего в расщеплении молекул определенных жиров. В результате в некоторых органах и костях накапливаются специфические жировые отложения. Это может привести  к увеличению селезенки и печени, анемии, тромбоцитопении, лейкопении, кровотечениям, костным заболеваниям.

 

Представители компании объявили, что оба исследования достигли своих первичных конечных точек.  В испытании ENGAGE у пациентов, принимавших элиглустат тартрата, было зафиксировано снижение размера селезенки на 28%. В группе, получавшей плацебо, этот показатель составил 2%. Всего в исследовании приняло участие 40 пациентов с болезнью Гоше.

 

К участию во втором исследовании ENCORE было привлечено 160 пациентов, у которых стабильное состояние поддерживалось с помощью препарата Церезим (Cerezyme) компании Sanofi. В ходе испытания часть пациентов перешла на элиглустат тартрата, а часть продолжила прием Церезима. Спустя год применения элиглустат тартрата у 84% пациентов было отмечено стабильное состояние по четырем параметрам – объем селезенки и печени, уровень тромбоцитов и гемоглобина. Несмотря на то, что этот показатель в группе пациентов, принимавших  Церезим, был больше и составил 94% испытание было признано успешным. Объясняется это удобством применения - элиглустат тартрата предназначен для перорального приема, а Церезим для внутривенного ведения.        

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Противодиабетический препарат Афрезза компании MannKind продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании
  • Новый противодиабетический препарат компании Sanofi продемонстрировал положительные результаты в исследовании
  • Результаты клинического исследования препарата Джакави (руксолитиниб) подтверждают его эффективность при миелофиброзе
  • Препарат Арзерра (офатумумаб) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза достиг первичных конечных точек
  • Препарат SAR302503 для лечения миелофиброза достиг первичных конечных точек исследования
  • Офтальмологический препарат Симбринза от Alcon получил одобрение FDA
  • Лемтрада компании Джензайм показал высокую эффективность в исследовании для лечения рассеянного склероза
  • Получены положительные результаты первого этапа клинических исследований III фазы препарата обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза
  • Препарат эмпаглифлозин для лечения сахарного диабета достиг первичных конечных точек в исследованиях
  • Обнародованы положительные результаты II Фазы клинических исследований препарата Оданацатиб для лечения остеопороза от Merck
  • Представлены положительные результаты клинических исследований противодиабетического препарата от Merck
  • Компания Sanofi Pasteur представила положительные результаты клинических испытаний вакцины против лихорадки Денге
  • Еврокомиссия одобрила препарат Джакави (руксолинитиб)
  • FDA одобрило новый препарат Элелисо от компании Pfizer для лечения болезни Гоше
  • Sanofi и Genzyme обнародовали результаты исследования III фазы CARE-MS I
  • Комментарии к статье: Получены положительные результаты исследований препарата для лечения болезни Гоше (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.