Дайджест / Клинические исследования » Лемтрада компании Джензайм показал высокую эффективность в исследовании для лечения рассеянного склероза

Лемтрада компании Джензайм показал высокую эффективность в исследовании для лечения рассеянного склерозаПодразделение французской фармацевтической компании Sanofi - Genzyme объявила в четверг промежуточные результаты продолжительного исследования двух клинических испытаний поздней стадии препарата для лечения рассеянного склероза Лемтрада/ алемтузумаб (Lemtrada/ alemtuzumab). Данные показали, что более чем половина пациентов, которые принимали участие в испытаниях, не страдали от рецидивов после первого года лечения двумя курсами препарата Лемтрада. В общем, 67 процентов пациентов, участвовавших в испытании CARE-MS I, и 55 процентов пациентов из испытания CARE-MS II не страдали от рецидивов заболевания на протяжении первого года после прохождения лечения препаратом Лемтрада.

 

В испытании CARE-MS I участвовали пациенты с рассеянным склерозом, которые до этого не проходили лечение, в то время как, в испытании CARE-MS II принимали участие пациенты, которые страдали от рецидивов заболевания или лечились ранее. В первый год продолжительного исследования, ежегодная частота рецидивов у пациентов, которые получали препарат в исследованиях поздней фазы, составила 0,24 и 0,25 по сравнению с ежегодной частотой рецидивов, которая возникала у пациентов из испытаний CARE-MS I и CARE-MS II. Более того, больше чем 80 процентам пациентов, которые лечились с помощью Лемтрада в испытаниях поздней фазы, не понадобился третий курс лечения препаратом в течение года продолжительного испытания. Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло заявку на регистрацию препарата в январе после выдачи письма с отказом про принятие заявки. В компании Санофи считают, что FDA примет решение об одобрении препарата в другой половине 2013 года. Подразделение Санофи – Джензайм разрабатывает данный препарат совместно с компанией Байер (Bayer).

 

Источник: medpharmconnect.com

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Представлены новые положительные данные исследования препарата Гиления (финголимод) от Novartis для лечения рассеянного склероза
  • Джензайм представила новые данные о программе клинической разработки препаратов Аубаджио® и Лемтрада®
  • Препарат от рака крови алемтузумаб лечит рассеянный склероз
  • Представлены результаты III Фазы клинических исследований препарата BG-12 (диметилфумарат) для лечения рассеянного склероза
  • Лемтрада (алемтузумаб) представлен на регистрацию в FDA и EMA
  • Завершён набор пациентов для исследования препарата Триместа для терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщин
  • Основные результаты исследования TENERE пероральной терапии терифлуномидом при рецидивирующей форме рассеянного склероза
  • Препарат против рассеянного склероза Лемтрада успешно прошел III Фазу исследований
  • Окрелизумаб у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
  • Алемтузумаб (Лемтрада / Lemtrada™) значительно снижает активность рассеянного склероза
  • Aubagio™ (терифлуномид) эффективен при лечении рассеянного склероза
  • Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза
  • Достигнута впечатляющая эффективность алемтузумаба
  • Sanofi и Genzyme обнародовали результаты исследования III фазы CARE-MS I
  • Genzyme представляет новые данные исследования препарата Алемтузумаб 2 фазы при рассеянном склерозе
  • Комментарии к статье: Лемтрада компании Джензайм показал высокую эффективность в исследовании для лечения рассеянного склероза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.