Дайджест / Клинические исследования » Получены положительные результаты клинического исследования III фазы препарата фостаматиниб

Получены положительные результаты клинического исследования III фазы препарата фостаматиниб
Фармацевтическая компания AstraZeneca представила результаты исследования III фазы под названием OSKIRA-1, целью которого была оценка эффективности и безопасности препарата фостаматиниб (fostamatinib). Данное лекарственное средство представляет собой первый пероральный SYK-ингибитор, предназначенный для лечения ревматоидного артрита.

 

Конечными точками испытания являлись оценка признаков и симптомов ревматоидного артрита по критериям ACR20, а также рентгенологические показатели, которые определялись в соответствии с модифицированной шкалой Total Sharp Score (mTSS). В исследовании приняло участие 923 пациента, у которых ранее отмечался неадекватный ответ на лечение метотрексатом. На протяжении 24 недель ученые оценивали два режима дозирования фостаматиниба. Часть пациентов получала 100 мг препарата два раза в день, а часть принимала 100 мг фостаматиниба два раза в день в течение четырех недель, а затем по 150 мг один раз в день. Пациенты были рандомизированы на получение фостаматиниба с метотрексатом и на плацебо в сочетании с метотрексатом.

 

Препарат продемонстрировал статистически значимое улучшение по критериям ACR20 на 24 неделе исследования при разных схемах лечения и дозировках. Самыми распространенными побочными эффектами, связанными с приемом фостаматиниба, были диарея, тошнота, головная боль, повышение артериального давления и ринофарингит. Во втором квартале 2013 года будут представлены результаты исследований III Фазы OSKIRA-2 и OSKIRA-3.  

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Получены новые результаты исследования препарата для лечения ревматоидного артрита компании Isis Pharmaceuticals
  • В США одобрен препарат Симпони Ариа (голимумаб) для лечения ревматоидного артрита
  • ЕМА одобрило применение препарата Актемра (тоцилизумаб) для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита
  • Компания Roche представила новые данные по препарату РоАктемра (тоцилизумаб)
  • Компания AbbVie сообщила о получении новых результатов исследования препарата Хумира (адалимумаб)
  • Препарат Симпони (голимумаб) для лечения язвенного колита одобрен для применения в США
  • Препарат компании Celgene для лечения псориаза продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях
  • Получены положительные результаты первого этапа клинических исследований III фазы препарата обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза
  • Экспериментальный препарат фармкомпании Idera продемонстрировал высокую эффективность при псориазе
  • Получены положительные данные клинического исследования препарата Оренция (абатасепт) от ревматоидного артрита
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Orencia (abatacept) путем подкожного введения
  • Эффективность препарата VX-509 компании Вертекс при лечении ревматоидного артрита
  • Хорайзон подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения ревматоидного артрита
  • Pfizer Inc. обнародовал результаты двух исследований препарата для лечения ревматоидного артрита
  • Обнародованы первые результаты исследований III фазы ORAL Standard и ORAL Step препарата тофацитиниб
  • Комментарии к статье: Получены положительные результаты клинического исследования III фазы препарата фостаматиниб (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.