Дайджест / Клинические исследования » Получены положительные результаты по эффективности и безопасности Ликсумиа

Получены положительные результаты по эффективности и безопасности Ликсумиа

Санофи объявила о новых результатах исследования III фазы, которые показали, что экспериментальный препарат Ликсумиа® (ликсисенатид) при назначении в качестве дополнительной терапии к базальному инсулину (в сочетании с метформином или без) позволил достигнуть первичной конечной точки в оценке эффективности лечения, достоверно снизив уровень HbA1c по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа без увеличения риска гипогликемии.

GetGoal-L – одно из девяти исследований в рамках клинической программы III фазы GetGoal, и второе исследование, в котором исследовались преимущества ликсисенатида в дозировке 20 мкг 1 раз в сутки в комбинации с базальным инсулином. Было проведено рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование с 24-недельным периодом основной терапии, в рамках которого 495 пациентов получали ликсисенатид или плацебо.

Исследование GetGoal-L показало достоверное снижение уровня HbA1c (p=0.0002) при применении ликсисенатида без увеличения частоты эпизодов симптоматической гипогликемии (р=0,14) по сравнению с плацебо. Кроме того, у пациентов, получавших ликсисенатид, наблюдалось достоверное улучшение показателя постпрандиальной гликемии после тестового приема пищи (р<0,0001). У пациентов в группе получавших ликсисенатид также отмечалось снижение массы тела (р<0,0001).

Эти результаты подтверждают полученные ранее в исследовании GetGoal-L Asia. В этот раз в исследовании принимала участие более широкая популяция пациентов, в которую входили представители как европеоидной, так и азиатской расы. Как и ожидалось в случае применения GLP-1, самым частым нежелательным явлением при применении ликсисенатида была тошнота, которая, однако, не привела к значительному досрочному выходу пациентов из исследования.

«Полученные положительные результаты по эффективности и безопасности являются еще одним важным этапом в программе клинических исследований GetGoal и указывают на потенциальную ценность добавления препарата Ликсумиа® (ликсисенатид) к режиму терапии базальным инсулином для улучшения гликемического контроля», - отметил Пьер Шансель (Pierre Chancel), старший вице-президент глобального диабетического подразделения Санофи. – «Результаты этого и предыдущих исследований подтверждают высокий потенциал ликсисенатида в улучшении жизни людей с сахарным диабетом 2 типа». Полные результаты исследования GetGoal-L планируется представить на медицинском конгрессе.

 

Источник: remedium.ru

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Противодиабетический препарат Афрезза компании MannKind продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании
  • Novo Nordisk представила положительные результаты III фазы испытаний противодиабетического препарата IDegLira
  • Противодиабетический препарат Lyxumia (lixisenatide) рекомендован к одобрению в Европе
  • Новые результаты применения Lyxumia®
  • Представлены положительные результаты клинических исследований противодиабетического препарата от Merck
  • Препарат компании Рош может стать новым методом терапии диабета 2 типа
  • Получены положительные результаты III фазы исследований препарата карипразин
  • Результаты III фазы исследования GetGoal Duo эффективности и безопасности lixisenatide (Lyxumia) у больных сахарным диабетом
  • Положительные результаты 2 фазы исследования антител Anti-PCSK9 при гиперхолестеринемии
  • Результаты сравнительного исследования инсулинов DegludecPlus и гларгин
  • Одноэтапный режим дозирования препарата Ликсумиа® (ликсисенатид) не менее эффективен, чем двухэтапный
  • Исследование антикоагулянта ривароксабан достигло конечной точки
  • Санофи объявляет о положительных результатах исследования «All to Target»
  • Boehringer Ingelheim и Lilly вывели на рынок США новый противодиабетический препарат Tradjenta (linagliptin)
  • FDA одобрило линаглиптин для у взрослых больных сахарным диабетом 2-го типа
  • Комментарии к статье: Получены положительные результаты по эффективности и безопасности Ликсумиа (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.