Дайджест / Клинические исследования » Препарат Эйлеа (афлиберцепт) продемонстрировал положительные результаты спустя год с начала исследования

Препарат Эйлеа (афлиберцепт) продемонстрировал положительные результаты спустя год с начала исследования
Компании Regeneron и Bayer HealthCare представили результаты клинических исследований препарата Эйлеа/ Eylea (афлиберцепт/ aflibercept), предназначенного для лечения диабетического макулярного отека. Лекарственное средство было одобрено для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации и макулярного отека вследствие окклюзии центральной вены сетчатки.

 

Препарат Эйлеа (афлиберцепт) представляет собой рекомбинантный белок, представленный фрагментами рецепторов фактора роста эндотелия сосудов VEGF 1 и 2 внеклеточных доменов, соединенных с Fc-фрагментом человеческого IgG1. В ходе рандомизированных двойных слепых испытаний с активным контролем под названием VIVID-DME и VISTA-DME оценивались эффективность и безопасность лекарственного средства у пациентов с диабетическим макулярным отеком. Часть из них получала препарат Эйлеа (афлиберцепт) в дозировке 2 мг каждый месяц или каждые два месяца после того, как были сделаны пять первых ежемесячных инъекций. Остальным участникам была проведена лазерная фотокоагуляция сетчатки.

 

У пациентов, принимавших в ходе исследования препарат Эйлеа (афлиберцепт), была достигнута первичная конечная точка, которая заключалась в улучшении остроты зрения с максимальной коррекцией по сравнению с лазерной фотокоагуляцией.

 

Результаты оценивались на пятьдесят второй неделе лечения и сравнивались с исходными данными. Так, спустя год пациенты, принимавшие участие в исследовании VIVID-DME и получавшие ежемесячно инъекции препарата Эйлеа, смогли в среднем дополнительно увидеть 10,5 букв из оптометрической таблицы по сравнению с начальными показателями (P<0.0001 по сравнению с лазерной фотокоагуляцией), участники из исследования VISTA-DME – 12,5 букв (P<0.0001 по сравнению с лазерной фотокоагуляцией).

 

Инъекции препарата Эйлеа раз в два месяца в ходе исследования VIVID-DME позволили улучшить остроту зрения у пациентов на 10,7 дополнительных букв по сравнению с 1,2 буквы у участников после лазерной фотокоагуляции. В исследовании VISTA-DME пациенты, получавшие Эйлеа продемонстрировали среднее улучшение остроты зрения дополнительными 10,7 буквами по сравнению с 0,2 буквы у участников, прошедших лазерную фотокоагуляцию.   

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия одобрила препарат Луцентис для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи
  • Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Симпони (голимумаб) для лечения язвенного колита одобрен для применения в США
  • Длительный регулярный прием аспирина может привести к развитию возрастной макулярной дегенерации
  • Еврокомиссия одобрила препарат Эйлеа (афлиберцепт) для лечения макулярной дегенерации
  • Фармацевтическая компания Bayer представила положительные результаты клинического исследования препарата для лечения легочной гипертензии
  • FDA одобрило препарат Eylea (aflibercept) для лечения макулярного отека
  • В США одобрили Lucentis (ranibizumab) для лечения диабетического макулярного отека
  • В исследованиях эффективности препарата TC-5214 компаний AstraZeneca и Targacept не была достигнута первичная конечная точка
  • Регенерон получила одобрение FDA на препарат Eylea для лечения возрастной макулярной дегенерации
  • FDA отказалось одобрить препарат Илувьен
  • В исследовании II фазы компании Roche, в ходе которого оценивается lebrikizumab в качестве средства лечения взрослых больных астмой, достигнута первичная конечная точка
  • Bayer объявил о результатах исследования III фазы J-ROCKET AF
  • В исследованиях RISE и RIDE препарата Genentech для лечения диабетической макулопатии достигнуты первичные конечные точки
  • В исследовании III фазы GLOW2 препарата для лечения ХОБЛ достигнута первичная конечная точка
  • Комментарии к статье: Препарат Эйлеа (афлиберцепт) продемонстрировал положительные результаты спустя год с начала исследования (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.