Дайджест / Клинические исследования » Amgen и Cytokinetics, Inc. обнародовали результаты исследований I и IIa фазы препарата omecamtiv mecarbil для лечения сердечной недостаточности

Amgen и Cytokinetics, Inc. обнародовали результаты исследований I и IIa фазы препарата omecamtiv mecarbil для лечения сердечной недостаточности
Cytokinetics, Incorporated опубликовал в журнале Lancet результаты двух клинических исследований omecamtiv mecarbil, нового активатора кардиомиозина. Они представляют данные о безопасности, переносимости, фармакокинетике и фармакодинамических эффектах исследуемого препарата по итогам исследования I фазы с участием здоровых добровольцев и исследования IIa фазы у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью. Оба исследования спонсировались Cytokinetics. Amgen Inc. обладает эксклюзивными международными (за исключением Японии) правами на omecamtiv mecarbil и связанные с ним препараты. Права на определенные исследования и частичные права на коммерциализацию принадлежат Cytokinetics.

 

Основной целью исследования I фазы было определение максимальной переносимой дозы и концентрации omecamtiv mecarbil в плазме крови здоровых добровольцев. Вторичными конечными точками была оценка фармакодинамических и фармакокинетических характеристик omecamtiv mecarbil, а также профиля безопасности и переносимости препарата. Согласно публикации, данные показали улучшение вентрикулярной систолической функции левого желудочка на фоне применения высокой дозы и в зависимости от концентрации omecamtiv mecarbil, что говорит о потенциальной возможности клинического использования кандидата в препараты у пациентов с сердечной недостаточностью.

 

Первичной конечной точкой двойного слепого плацебоконтролируемого перекрестного исследования IIa фазы с определением дозы была оценка безопасности и переносимости omecamtiv mecarbil у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью, обусловленной систолической дисфункцией. Вторичной конечной точкой было изучение взаимосвязи между концентрацией препарата в плазме крови и его эффектами, контролируемыми с помощью эхокардиографии, а также определение спектра фармакодинамической активности хорошо переносимых таргетных показателей концентрации препарата в плазме крови для следующих клинических исследований. Исследователи пришли к заключению, что omecamtiv mecarbil улучшил сердечную функцию у пациентов с сердечной недостаточностью, вызванной систолической дисфункцией левого желудочка, и может стать первым в новом классе препаратов, предназначенных для лечения сердечной недостаточности.

 

Источник: pharmvestnik.ru

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат серелаксин компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Инъекции препаратов с содержанием железа улучшают качество жизни больных с сердечной недостаточностью
  • Профилактика инсульта при сердечной недостаточности – варфарин или аспирин
  • Компания NeuroDerm осуществляет набор участников для испытания препарата от болезни Паркинсона
  • Компания Amgen представила результаты II фазы испытаний препарата для снижения холестерина
  • Стволовые клетки устраняют последствия инфаркта миокарда
  • Наличие у пациента сердечной недостаточности говорит о повышенном риске развития рака
  • Препарат aleglitazar от Roche достиг первичной конечной точки IIb фазы исследования
  • Получены новые данные клинического исследования пневмококковой вакцины Prevenar 13
  • Мирапекс (прамипексол) может вызвать развитие сердечной недостаточности
  • Препарат от Novartis снижает смертность среди пациентов с острой сердечной недостаточностью
  • Препарат от Новартис существенно улучшает состояние пациентов с сердечной недостаточностью
  • Аспирин как альтернатива дорогим антикоагулянтам в терапии сердечной недостаточности
  • Препарат СК-2017357 показывает положительные результаты в лечении бокового амиотрофического склероза
  • Сотрудничество врач-фармацевт / провизор снижает частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
  • Комментарии к статье: Amgen и Cytokinetics, Inc. обнародовали результаты исследований I и IIa фазы препарата omecamtiv mecarbil для лечения сердечной недостаточности (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.