Дайджест / Клинические исследования » «Рош» представит новые данные, дополнительно подтверждающие эффективность и безопасность препарата ОКРЕВУС (окрелизумаб) для лечения рассеянного склероза

«Рош» представит новые данные, дополнительно подтверждающие эффективность и безопасность препарата ОКРЕВУС (окрелизумаб) для лечения рассеянного склерозаПрезентации результатов будут включать в себя устные и стендовые доклады по рецидивирующему и первичному прогрессирующему рассеянному склерозу


Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что в ходе 69-й ежегодной конференции Американской академии неврологии (AAN), которая пройдет с 22 по 28 апреля в Бостоне (штат Массачусетс, США), будут представлены новые данные по применению препарата ОКРЕВУС (окрелизумаб) у больных с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) и первично прогрессирующим РС (ППРС).


Данные, представленные в рамках трех сессий устных докладов, будут описывать быстрое достижение положительного результата при применении препарата ОКРЕВУС у пациентов с РРС в первые восемь недель лечения и влияние на утомляемость у пациентов с ППРС. Будут также представлены дополнительные данные по эффективности и безопасности из открытой расширенной фазы и исследования, а также по действию ОКРЕВУСа на активность заболевания и прогрессирование при ППРС.


«ОКРЕВУС – это единственный болезнь модифицирующий препарат, одобренный FDA для лечения пациентов с первично прогрессирующим РС, он предлагает пациентам с рецидивирующим РС новый вариант лечения с благоприятным профилем польза-риск, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Результаты, которые будут представлены на конференции AAN, покажут, насколько быстро ОКРЕВУС позволяет достичь контроля над активностью заболевания и снизить поражения головного мозга по данным МРТ у пациентов с ранними стадиями РРС, при этом важными целями лечения являются и то и другое».


 

Ведущие исследователи представят следующие устные и стендовые презентации:


Название реферата

Номер реферата (тип), дата и время презентации

Быстрое начало подавления активности по данным МРТ головного мозга при применении окрелизумаба в лечении рецидивирующего рассеянного склероза

S12.008 (устный), понедельник, 24 апреля, 14:24 по восточному летнему времени США (EDT)

Мультимодальные вызванные потенциалы при первично прогрессирующем РС: потенциальный биомаркер для прогноза и течения заболевания

P2.350 (стендовый), понедельник, 24 апреля, 17:00 EDT

Быстрота начала проявления клинической эффективности окрелизумаба при рецидивирующем рассеянном склерозе

S31.002 (устный), среда, 26 апреля, 13:12 EDT

Предварительные результаты открытой расширенной фазы исследований OPERA I и OPERA II

S31.004 (устный), среда, 26 апреля, 13:36 EDT

Ассоциация между утомляемостью по самооценке пациента и подтвержденным прогрессированием инвалидизации при ППРС в исследовании ORATORIO

S33.006 (устный), среда, 26 апреля, 16:30 EDT

Отсутствие доказательств активности заболевания при лечении окрелизумабом у пациентов с ранними стадиями рецидивирующего рассеянного склероза: объединенный анализ исследований III фазы OPERA

P4.391 (стендовый), среда, 26 апреля, 17:30 EDT

Оценка отсутствия доказательств прогрессирования или активности заболевания (NEPAD) у пациентов с первично прогрессирующим рассеянным склерозом в исследовании ORATORIO

P4.384 (стендовый), среда, 26 апреля, 17:30 EDT

Действие окрелизумаба в отношении легких цепей нейрофиламентов и других биомаркеров нейровоспаления и нейродегенерации при РС: дизайн исследования OBOE

P6.337 (стендовый), пятница, 28 апреля, 16:00 EDT

Передовые МРТ-показатели, связанные с миелином, у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, получающих окрелизумаб или интерферон бета-1a через 96 недель

P6.371 (стендовый), пятница, 28 апреля, 16:00 EDT

Полная информация о сессиях и списки презентаций AAN 2017 можно найти на сайте конференции: https://www.aan.com/conferences/2017-annual-meeting/.


ОКРЕВУС получил одобрение Управления по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) 28 марта 2017 года для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей и первично прогрессирующей формами РС.


Подписывайтесь на новости компании «Рош» в Twitter – @Roche и будьте в курсе новой и обновленной информации о ежегодной конференции AAN 2017 по хэштегу #AANAM.


О препарате ОКРЕВУС (окрелизумаб)


ОКРЕВУС® – гуманизированное моноклональное антитело, предназначенное для селективного воздействия на CD20-позитивные B-клетки. Данные клетки являются специфическим типом иммунных клеток, играющим ключевую роль в поражении миелиновой оболочки (выполняющей защитную и изолирующую функции) и аксонов нервных клеток, что может привести к инвалидизации пациентов с РС. Согласно данным доклинических исследований, ОКРЕВУС связывается с поверхностными белками CD20, экспрессируемыми на определенных B-клетках, за исключением стволовых и плазматических клеток, что позволяет сохранять важные функции иммунной системы.


ОКРЕВУС вводится путем внутривенных инфузий каждые шесть месяцев. Первая доза вводится в виде двух инфузий по 300 мг с интервалом в две недели. Последующие дозы вводятся в виде инфузий по 600 мг.

Дисклеймер:

Информация, размещенная в настоящем пресс-релизе, содержит сведения о не зарегистрированном в РФ лекарственном средстве, носит исключительно научный характер и не является рекламой.

 

Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило препарат ОКРЕВУС™ (окрелизумаб) для лечения рецидивирующей и первично-прогрессирующей форм рассеянного склероза
  • FDA одобрило препарат Окревус (окрелизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • FDA перенесло сроки рассмотрения заявки на регистрацию препарата компании Roche для лечения рассеянного склероза
  • Компания Roche представила новые результаты клинических исследований препарата для лечения рассеянного склероза
  • EMA и FDA приняли заявки на регистрацию применения препарата ОКРЕВУС (окрелизумаб) компании «Рош» при двух формах рассеянного склероза (РС)
  • «Рош» представит на конференции Американской Академии Неврологии новые данные по препарату окрелизумаб
  • FDA предоставило препарату окрелизумаб компании Roche статус принципиально нового лекарственного средства
  • Представлены данные пятилетнего исследования препарата Лемтрада (алемтузумаб) для лечения рассеянного склероза
  • Препарат окрелизумаб компании Рош – первый экспериментальный препарат, показавший эффективность у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом в крупном исследовании III фазы
  • Завершились клинические исследования препарата компании Roche, предназначенного для лечения рассеянного склероза
  • Препарат окрелизумаб компании Рош продемонстрировал значимое снижение рецидивов и прогрессирования инвалидизации в сравнении с интерфероном бета-1а (Rebif®) в двух исследованиях III фазы по рассеянному склерозу
  • Представлены новые положительные данные исследования препарата Гиления (финголимод) от Novartis для лечения рассеянного склероза
  • Джензайм представила новые данные о программе клинической разработки препаратов Аубаджио® и Лемтрада®
  • Окрелизумаб у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
  • Genzyme представляет новые данные исследования препарата Алемтузумаб 2 фазы при рассеянном склерозе
  • Комментарии к статье: «Рош» представит новые данные, дополнительно подтверждающие эффективность и безопасность препарата ОКРЕВУС (окрелизумаб) для лечения рассеянного склероза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.