Дайджест / Клинические исследования » Корпорация Селджен объявила о получении положительных результатов в базовом исследовании III фазы «OPTIMISMM» по изучению препарата помалидомид при лечении множественной миеломы

Корпорация Селджен объявила о получении положительных результатов в базовом исследовании III фазы «OPTIMISMM» по изучению препарата помалидомид при лечении множественной миеломыВ ходе исследования была достигнута его первичная конечная точка – продемонстрировано статистически значимое улучшение беспрогрессивной выживаемости (ВБП) при лечении препаратом помалидомид в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном (схема PVd) по сравнению со схемой бортезомиб + низкие дозы дексаметазона


САММИТ, Нью-Джерси (09 февраля 2018 г.) — Корпорация Селджен объявила сегодня о достижении первичной конечной точки международного рандомизированного открытого клинического исследования III фазы OPTIMISMM – статистически значимого и клинически выраженного улучшения беспрогрессивной выживаемости (ВБП) в группе помалидомида по сравнению с группой сравнения.


Исследование OPTIMISMM посвящено оценке эффективности и безопасности препарата помалидомид в сочетании с бортезомибом и низкими дозами дексаметазона (схема PVd) в сравнении со схемой лечения, включавшей бортезомиб и низкие дозы дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Это единственное исследование фазы III по изучению трехкомпонентной схемы у пациентов, каждый из которых до этого получал леналидомид - то есть у пациентов, у которых потребность в эффективном лечении рефрактерного рецидива является неразрешенной медицинской проблемой.


«Результаты исследования OPTIMISMM подтверждают возрастающее значение помалидомида для пациентов с множественной миеломой, ранее получавших другое лечение», – отметил д-р Пол Ричардсон, руководитель клинических программ и директор по клиническим исследованиям Центра множественной миеломы Джерома Липпера при Онкологическом институте Дана-Фарбера, занимающий учрежденную в честь Р.Дж. Кормана профессорскую должность в Гарвардской медицинской школе и руководивший исследованием OPTIMISMM. «Мы рассматриваем трехкомпонентную схему PVd как важный шаг в улучшении медицинской помощи, в особенности для пациентов, ранее получавших леналидомид при лечении этого заболевания».


В рамках данного исследования профиль безопасности соответствовал ранее опубликованным данным. Подробная информация по исследованию OPTIMISMM будет представлена на предстоящих медицинских конференциях.


Комбинированная терапия с использованием комбинации помалидомида, бортезомиба и низких доз дексаметазона пока не одобрена к применению.


Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В клиническом исследовании III фазы по применению препарата олапариб для терапии рака молочной железы достигнута первичная конечная точка
  • В исследовании III фазы по оценке применения препарата Осимертиниб в качестве второй линии терапии рака лёгкого была достигнута первичная конечная точка
  • Препарат иксазомиб компании Takeda продемонстрировал преимущество в лечении миеломы
  • MSD представила результаты сравнительного исследования ІІІ фазы по лечению пациентов с хроническим вирусным гепатитом C (ВГС) генотипа 1 или 4
  • Инновационный препарат для лечения пациентов с рецидивирующей и резистентной формами множественной миеломы зарегистрирован в России
  • В исследовании PEGASUS-TIMI 54 по изучению перорального антиагреганта компании «АстраЗенека» на обеих дозах (60 мг и 90 мг) достигнута основная конечная точка
  • Препарат Помалист (помалидомид) компании Celgene получил одобрение в Канаде в качестве средства для лечения множественной миеломы
  • Препарат панобиностат компании Novartis для лечения миеломы успешно прошел III фазу клинических испытаний
  • Препарат помалидомид компании Celgene для лечения множественной миеломы одобрен в Европе
  • Препарат Помалист (помалидомид) для лечения множественной миеломы одобрен в США
  • Новые данные по лечению множественной миеломы
  • Представлены новые данные исследований по лечению множественной миеломы
  • Заявка на одобрение помалидомида подана в FDA
  • Bayer объявил о результатах исследования III фазы J-ROCKET AF
  • В исследовании III фазы GLOW2 препарата для лечения ХОБЛ достигнута первичная конечная точка
  • Комментарии к статье: Корпорация Селджен объявила о получении положительных результатов в базовом исследовании III фазы «OPTIMISMM» по изучению препарата помалидомид при лечении множественной миеломы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.