Дайджест / Клинические исследования » Изменение дозы препарата афатиниб позволяет уменьшать частоту возникновения и выраженность нежелательных явлений без влияния на терапевтическую эффективность препарата

Изменение дозы препарата афатиниб позволяет уменьшать частоту возникновения и выраженность нежелательных явлений без влияния на терапевтическую эффективность препарата- Результаты исследования RealGiDo показали, что изменение дозы препарата афатиниб *, применяемого в качестве терапии первой линии, не влияло напродолжительность терапии (18,7 месяца) и время до прогрессирования заболевания (20,8 месяца).


- Профиль безопасности афатиниба в условиях реальной клинической практики остался прежним, без каких-либо новых нежелательных явлений.


«Берингер Ингельхайм»,Германия, 12 июля2018 года. Компания«БерингерИнгельхайм»объявиларезультатынаблюдательногоисследованияRealGiDo, проведенноговусловиях реальнойклиническойпрактики. Внембылооцененовлияниеизменениядозыпрепарата афатинибнабезопасностьиэффективностьтерапиипациентовсраспространеннымEGFR-позитивнымнемелкоклеточнымракомлегкого(НМРЛ).Данноеисследование продемонстрировало, чтоизменение дозыафатиниба способствуетуменьшению частоты ивыраженности лекарственнообусловленнойтоксичностибезвлияниянатерапевтическуюэффективностьпрепарата. Этирезультаты соответствуютрезультатамдругих крупныхрандомизированных исследований и опубликованы вматериалахежегоднойконференцииАмериканского общества клиническойонкологии(American Society of Clinical Oncology, ASCO) в2018 году.


«Клинические исследованияужепоказали,чтоизменение дозыафатиниба,направленное наулучшениеего переносимости и уменьшение выраженности известных нежелательных явлений, возможно без влияния на терапевтическую эффективность,— заявил исследователь Балаш Халмос (Balazs Halmos), профессор, реководитель отделения торакальной онкологии и опухолей головы и шеи, Онкологического центра Монтефиоре Эйнштейн (Montefiore Einstein Center) в Бронксе, штат Нью-Йорк.Благодаря этому исследованию мы лучше понимаем реальный эффект индивидуально подобранной дозы афатиниба, если она необходима пациентам сEGFR-позитивным немелкоклеточным раком легкого».


ВисследованииRealGiDo приняли участие228 пациентов сEGFR-позитвнымНМРЛ из13 стран. Продолжительность терапиисоставила 18,7 месяца, авремядоначалапрогрессированиязаболевания 20,8 месяца, иэтипоказатели независелиотсниженной начальнойдозыилиееизменения.Вцелом,частотавозникновениялекарственнообусловленнойтоксичностиу пациентовсначальнойдозой<30 мг быласхожа стой,чтобылаупациентов,получавшихначальнуюдозу40 мг.Рекомендованнаядозаафатиниба— 40 мг, одинразвсутки.

 

Крометого,небылозафиксированоновых побочныхэффектов,лекарственнообусловленнаятоксичность 3 степенитяжести возникалау 25% пациентов,а серьезныенежелательныеявлениявстречалисьу5% пациентов.


«Результаты исследованияRealGiDo,в которомпроводилсяанализпримененияафатинибавусловиях реальнойклиническойпрактики, подтверждают,что медицинскоесообщество обладаетопытомидостаточнойинформацией дляперсонализированноголечения пациентовсраспространеннымметастатическимракомлегкого,— говоритВикторияЗазулина, руководительотделасолидных опухолейкомпании«БерингерИнгельхайм».Этиданныеиграютважнуюроль,посколькупомогаютпонять,какпротивоопухолевыепрепаратыиспользуютсявнеусловийклиническогоисследования».


*Афатиниб одобренвомногихстранах, включаяЕС,Японию,Китай,Тайваньи Канаду для примененияупациентовсНМРЛимутациямигенаEGFR. АфатинибтакжеодобренвЕСиСШАив другихстранах длялеченияпациентовс плоскоклеточнымракомлегкогоипрогрессированием заболевания после(иливовремя)химиотерапиинаосновепрепаратовплатины.Условиярегистрациивразличныхстранах отличаются,обращайтеськ местнойодобреннойинструкции по применениюпрепарата.


https://www.boehringer-ingelheim.com/sites/default/files/Infographics/Afatinib_infographic_2016_10.pdf

 

Пресс-релиз

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Алеценза компании «Рош» помог продлить выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с раком легкого
  • Одобрение обновленной Полной характеристики лекарственного препарата Гиотриф (афатиниб) европейским агентством по лекарственным средствам ЕМА
  • Обновлённый анализ показал, что коррекция дозы препарата Гиотриф® (афатиниб) улучшала переносимость без влияния на терапевтическую эффективность у пациентов с EGFR-позитивным немелкоклеточным раком легкого
  • Берингер Ингельхайм запускает программу клинических исследований ELUXA с целью изучения препарата Олмутиниб для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого
  • FDA утвердило дополнительное показание к применению препарата Гилотриф (афатиниб)
  • Препарат Гиотриф® (афатиниб) получил положительную рекомендацию Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) для одобрения в качестве лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком легкого
  • Препарат Гиотриф (афатиниб) рекомендован к одобрению в Европе
  • Гиотриф® (афатиниб) продемонстрировал преимущество в отношении выживаемости без прогрессирования и времени до прекращения лечения в сравнении с препаратом Иресса®
  • Препарат ГИОТРИФ® (афатиниб) увеличивает выживаемость по сравнению с препаратом Тарцева® (эрлотиниб) у пациентов с прогрессированием плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого
  • Препарат Гиотриф® (афатиниб) обеспечивает более одного года дополнительной выживаемости у больных раком легкого по сравнению с химиотерапией
  • Препарат Гиотриф компании Берингер показал статистически достоверное улучшение показателя общей выживаемости у пациентов с определенным типом рака легких
  • Препарат Гиотриф (афатиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в России
  • Опубликованы новые данные из клинического исследования препарата афатиниб
  • Компания Boehringer Ingelheim представила новые положительные результаты клинического исследования препарата афатиниб
  • Обнародованы результаты III фазы исследований препарата афатиниб
  • Комментарии к статье: Изменение дозы препарата афатиниб позволяет уменьшать частоту возникновения и выраженность нежелательных явлений без влияния на терапевтическую эффективность препарата (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.