Дайджест / Клинические исследования » В первой половине 2018 года в России снизилось количество выданных разрешений на проведение клинических исследований

В первой половине 2018 года в России снизилось количество выданных разрешений на проведение клинических исследований

По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в первом полугодии 2018 года Минздрав РФ выдал 304 разрешения на проведение клинических исследований, что на 15,1% меньше, чем за первое полугодие 2017 года и на 32,4% меньше, чем в первом полугодии 2016 года.

 

Число выдаваемых разрешений сократилось на все виды клинических исследований кроме международных многоцентровых и исследований биоэквивалентности российских спонсоров. Наибольшее сокращение было отмечено в секторе локальных исследований иностранных спонсоров. Их число уменьшилось на 55,6% по сравнению с 2017 годом и на 35,7% по сравнению с 2016 годом.

 

Уменьшилось также количество разрешений на исследования биоэквивалентности иностранных спонсоров. Так, за первое полугодие 2018 года Минздрав выдал на 38,6% меньше разрешений, чем в первой половине 2017 года и на 66,3%, чем в первой половине 2016 года.


В секторе локальных исследований российских спонсоров сокращение составило 11,9% относительно прошлого года и 37,9% относительно 2016 года.


Основными причинами сокращения числа выданных разрешений на проведение клинических исследований являются введение в 2016 году требования при регистрации иностранных препаратов предоставлять результаты проверки производственной площадки российским инспекторатом, а также отмена требования проводить исследования терапевтической эквивалентности для некоторых форм дженериков. В результате увеличилась доля международных многоцентровых исследований и составила 44% от общего объема проводимых в России исследований.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В России средняя зарплата у врачей и провизоров в первом полугодии составила 73 952 рубля
  • Коммерческий рынок лекарств в январе-июне 2018 года вырос по сравнению с прошлым годом
  • Объем производства лекарственных средств в России в апреле 2018 года значительно уменьшился по сравнению с прошлым годом
  • В первом месяце 2018 года импорт фармпродукции в РФ увеличился на 9,6% по сравнению с прошлым годом
  • В России увеличился спрос на средства по уходу за больными
  • В первом полугодии 2017 года было зарегистрировано 18 новых препаратов
  • В первом полугодии в России отмечается рост производства отдельных видов препаратов
  • В первом полугодии 2017 года значительно увеличились продажи антибиотиков
  • Объем параллельного импорта в первом полугодии увеличился в три раза в натуральном выражении
  • Импорт лекарственных средств за первое полугодие увеличился на 8,1%
  • В первом полугодии 2016 года медучреждения закупили лекарств на 86,3 млрд рублей
  • В 2013 году Минздрав выдал меньше разрешений на проведение клинических исследований
  • В России в 2012 году число клинических исследований увеличилось на 60%
  • Минздрав разрешил проведение 210 клинических исследований препаратов в третьем квартале 2012 года
  • В 2010 г. в России было выдано 492 разрешения на все виды клинических исследований
  • Комментарии к статье: В первой половине 2018 года в России снизилось количество выданных разрешений на проведение клинических исследований (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.