Дайджест / Клинические исследования » Идиопатический легочный фиброз: три года в борьбе за жизни пациентов

Идиопатический легочный фиброз: три года в борьбе за жизни пациентовТри года назад – в 2015 году – препарат Варгатеф ® (нинтеданиб) был зарегистрирован по показанию «идиопатический легочный фиброз» (ИЛФ).

 

В рамках клинических исследований нинтеданиб подтвердил контролируемый профиль безопасности ипереносимости в случае длительного применения до 68 месяцев, снижение риска обострений, положительное влияние на качество жизни пациентов и снижение смертности.1-5

 

Так, результаты еще одного исследования INPULSIS®-ON показывают, что безопасность и эффективность препарата Варгатеф® (нинтеданиб) сохраняются более четырех лет1. В INPULSIS®-ONбыла представлена большая группа пациентов с ИЛФ, принимавших нинтеданиб, аполученные результаты дополнили растущую совокупность доказательств в поддержку длительной терапии для пациентов сИЛФ1,2.


Одна из особенностей заболевания – быстрое прогрессирование фибротического процесса. До недавнего времени данные по пациентам с ИЛФ и серьезными нарушениями газообмена были ограничены. Однако в сентябре 2018 года на конференции Европейского респираторного общества были озвучены результаты исследования INSTAGE®. Результаты данного исследования продемонстрировали, что эффективность и безопасность нинтеданиба у данных тяжелых пациентов была сопоставима с эффективностью и безопасностью у пациентов с заболеванием легкой и средней степени тяжести в более ранних исследованиях.3,4,5


«Антифибротическая терапия на сегодняшний день представляет собой наиболее прогрессивный и эффективный метод медикаментозного лечения илф. Несмотря на то, что это заболевание не может исчезнуть, своевременно начатое лечение существенно улучшает его течение и прогноз. Важно, чтобы сами пациенты были осведомлены о заболевании и выполняли врачебные рекомендации. Это позволит добиться максимально возможного позитивного результата», - говорит Станислав Терпигорев, профессор, д.м.н., руководитель отделения профпатологии и врачебно-трудовой экспертизы Московского научно-исследовательского клинического института (МОНИКИ) им. М.Ф. Владимирского.

 

Появление подобной терапии, которая модифицировала течение заболевания, подтолкнуло научное и врачебное сообщество к тому, чтобы по-другому взглянуть на подходы к ведению пациентов с ИЛФ. Так, в конце 2016 года Российское респираторное общество и компания «Берингер Ингельхайм» инициировали создание Регистра пациентов с идиопатическим легочным фиброзом, который призван улучшить диагностику этого заболевания, стандартизировать методы терапии и ведения таких пациентов, а также понять реальные масштабы распространенности ИЛФ в России.

 

Сейчас регистр активно работает и уже включает более 900 пациентов с ИЛФ. В настоящий момент в нем участвуют более 200 пульмонологов из 67 регионов страны, а также эксперты в области радиологии и морфологии – это обеспечивает мультидисциплинарный подход к исследованию заболевания. Регистр позволяет врачам из регионов получать консультации ведущих экспертов в области ИЛФ и обмениватться опытом между собой. Технологические возможности регистра позволяют накапливать и хранить результаты инструментальных исследований пациентов. Данная информация представляет огромный научный интерес, учитываяорфанный характер заболевания.

 

«Задачи регистра – сбор эпидемиологических данных, улучшение ситуации с диагностикой и терапией интерстициальных легочных заболеваний для достижения конечной цели – повышения качества оказания медицинской помощи пациентам с ИЛФ. Регистр является нозологическим, что предполагает включение в него всех пациентов с предварительным диагнозом ИЛФ, у которых срок от момента появления симптомов до постановки диагноза не превышает 6 месяцев. Важное преимущество включения пациентов в регистр – это возможность получения прямой консультативной помощи ключевых экспертов при верификации диагноза и ведения таких пациентов», – прокомментировал Сергей Авдеев, профессор, д.м.н., главный внештатный специалист пульмонолог Минздрава России, зав. кафедрой пульмонологии лечебного факультета ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова.

 

На симпозиуме, организованном компанией «Берингер Ингельхайм» в рамках XXVIII Национального конгресса по болезням органов дыхания Российского Респираторного Общества, специалисты обсудили обновленные международные клинические рекомендации по лечению ИЛФ, а также случаи из клинической практики по использованию нинтеданиба для терапии этого заболевания.

 

Ссылки


1. Bruno Crestani, John T Huggins, Mitchell Kaye, Ulrich Costabel, Ian Glaspole, Takashi Ogura, Jin Woo Song, Wibke Stansen, Manuel Quaresma,

Susanne Stowasser, Michael Kreuter. Long-term safety and tolerability of nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis: results from the open-label extension study, INPULSIS-ON, Lancet Respiratory Medicine, 2018


2 Crestani B, et al. Long-term nintedanib treatment in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF): new data from INPULSIS-ON. Eur Respir J.2017 50:OA3402;DOI:10.1183/1393003.congress-2017.OA3402.


3 Kolb M, Raghu G, Athol U, et al. Nintedanib plus Sildenafil in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis. N Engl J Med. 2018.


4 Richeldi L, du Bois RM, Raghu G, et al. Efficacy and safety of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2014;370:2071–82


5 Richeldi L, et al. Nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis: combined evidence from the TOMORROW and INPULSIS® trials. Respir Med. 2016 Apr;113:74-9

 

6 Ley B, et al. Clinical course and prediction of survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011;183:431–440.

 

7 Nalysnyk L, et al. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis: review of the literature. Eur Respir Rev. 2012;21:355–361.


8 Data on file. Boehringer Ingelheim. Worldwide prevalence 2016


9 Авдеев С.Н. Новые возможности терапии идиопатического легочного фиброза.Пульмонология. 2017;27(4):502-514.https://doi.org/10.18093/0869-0189-2017-27-4-502-514


10 Ley B., et al. Clinical Course and Prediction of Survival in Idiopathic Pulmonary Fibrosis. AJRCCM. 2011;183:431–40.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Результаты шестимесячного исследования по применению комбинации препаратов Эсбриет и нинтеданиб у пациентов с ИЛФ представлены на конгрессе ERS
  • Результаты исследования INJOURNEYTM по безопасности и эффективности препарата Варгатеф® (нинтеданиб) в комбинации с пирфенидоном – новая информация в терапии ИЛФ
  • FDA предоставило препарату нинтеданиб компании Boehringer Ingelheim статус орфанного
  • Новые исследования дополнительно подтверждают эффективность, безопасность и переносимость препарата Варгатеф® (нинтеданиб) у широкого круга пациентов с ИЛФ
  • Берингер Ингельхайм запускает программу клинических исследований ELUXA с целью изучения препарата Олмутиниб для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого
  • Терапия препаратом ВАРГАТЕФ® в комбинации с доцетакселом способствует значительному уменьшению опухоли у пациентов с прогрессирующей аденокарциномой легкого по сравнению с монотерапией доцетакселом
  • Препарат Варгатеф® (нинтеданиб*) зарегистрирован в России для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого
  • Препарат нинтеданиб компании Boehringer Ingelheim для лечения идиопатического легочного фиброза получил одобрение в Европе
  • Препарат Варгатеф (нинтеданиб) для лечения рака легкого одобрен в Европе
  • Препарат нинтеданиб*, разрабатываемый компанией «Берингер Ингельхайм», признан FDA «терапией прорыва» - впервые в лечении идиопатического фиброза легких
  • Препарат нинтеданиб, предназначенный для лечения идиопатического легочного фиброза, получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Заявка на регистрацию препарата нинтеданиб будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Результаты исследований III фазы: ингаляция Стриверди® Респимат® (олодатерол) один раз в сутки обеспечивает эффективное и стойкое улучшение показателей функции легких у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
  • исследование TIOSPIRTM подчеркивает эффективность и безопасность препарата СПИРИВА в обеих доступных формах выпуска в качестве препарата базисной терапии хронической обструктивной болезни легких
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Комментарии к статье: Идиопатический легочный фиброз: три года в борьбе за жизни пациентов (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.