Дайджест / Клинические исследования » Компания BIOCAD представила промежуточные данные эффективности и безопасности первого российского PD-1 ингибитора

Компания BIOCAD представила промежуточные данные эффективности и безопасности  первого российского PD-1 ингибитораКомпания BIOCAD представила первые результаты клинического исследования MIRACULUM – применения первого российского оригинального PD-1 ингибитора пролголимаба у пациентов c нерезектабельной или метастатической меланомой. Исследование показало, что монотерапия пролголимабом позволяет достичь контроля над заболеванием у 64% пациентов, а ответа на терапию – у 34% пациентов. Назначение в первой линии терапии в минимальном режиме дозирования (1 мг/кг каждые две недели) позволяет достичь лучших результатов: контроля над заболеванием у 70% пациентов, частичного или полного ответа на терапию – у 44% пациентов. Профиль безопасности сопоставим с другими известными анти-PD-1 препаратами.


Появление первого российского оригинального анти-PD-1 препарата пролголимаба позволит значительно увеличить доступность иммунотерапии для пациентов с меланомой и, как следствие, существенно улучшить прогноз выживаемости в популяции пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

 

«Результаты исследования MIRACULUM открывают эру эффективной и при этом доступной иммунотерапии онкологических заболеваний в России», – Роман Иванов, вице-президент по R&D и международному развитию бизнеса BIOCAD


«Для компании эти результаты – прежде всего подтверждение, что все усилия, годы работы коллектива разработчиков, огромные инвестиции в проект оказались не напрасны. Мы получили впечатляющие результаты второй фазы, которые говорят, что уже очень скоро российские пациенты и врачи смогут получить доступ к первому отечественному оригинальному онкологическому препарату из разряда по-настоящему инновационных и передовых», – Олег Павловский, вице-президент по маркетингу и продажам BIOCAD


«Мы давно ждали результатов клинического исследования первого российского PD-1 ингибитора. Пролголимаб продемонстрировал высокую эффективность в лечении больных меланомой в обоих режимах дозирования. К сожалению, даже самая эффективная терапия не становится таковой, если она недоступна пациентам. Мы очень надеемся, что препарат пролголимаб будет доступным, что позволит увеличить общую выживаемость пациентов с метастатической меланомой в РФ», – Светлана Анатольевна Проценко, Заведующая отделением химиотерапии и инновационных технологий НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова


Пресс-релиз


Источники данных

1. Злокачественные новообразования в России в 2016 году (заболеваемость и смертность), под редакцией А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой.

2. Maio, M., et al. Five-year survival rates for treatment-naive patients with advanced melanoma who received ipilimumab plus dacarbazine in a phase III trial. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology 33, 1191-1196 (2015).

3. Hamid, O., et al. 5-year survival outcomes in patients (pts) with advanced melanoma treated with pembrolizumab (pembro) in KEYNOTE-001. Journal of Clinical Oncology 36, 9516-9516 (2018); 

4. Hodi, F.S. et al. Durable, long-term survival in previously treated patients with advanced melanoma (MEL) who received nivolumab (NIVO) monotherapy in a phase I trial. Presented at AACR 2016, abstract CT001.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • BIOCAD зарегистрировал воспроизведенный препарат глатирамера ацетата для лечения рассеянного склероза
  • Компания MSD лидирует в России по числу клинических исследований в области иммуноонкологии с использованием ингибиторов PD-1 и PD-L1
  • В России одобрен биоаналог трастузумаба компании BIOCAD
  • Roche представила результаты исследования по оценке комбинации препаратов Котеллик и Зелбораф у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой
  • FDA одобрило комбинацию препаратов Котеллик и Зелбораф компании Genentech для лечения меланомы
  • В США будет рассмотрена заявка на регистрацию дополнительного показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • Компания Amgen получила положительные результаты в клинических исследованиях онколитической терапии T-VEC
  • В 2015 году начнутся доклинические исследования первого инновационного российского препарата от меланомы кожи
  • Биоаналог ритуксимаба компании BIOCAD одобрен для медицинского применения в России
  • Компания Medtronic представила результаты первого в России медико-экономического исследования эффективности имплантируемого кардиомонитора для диагностики нарушений ритма сердца у детей
  • Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Компания Roche представила новые данные по препарату РоАктемра (тоцилизумаб)
  • Компания Merck сообщила о получении промежуточных результатов исследования препарата ламбролизумаб
  • BIOCAD представила в России результаты клинического исследования препарата Альгерон®
  • Компания Teva представила положительные результаты клинического исследования III Фазы препарата для лечения рассеянного склероза
  • Комментарии к статье: Компания BIOCAD представила промежуточные данные эффективности и безопасности первого российского PD-1 ингибитора (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.