Дайджест / Клинические исследования » FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Товаксин (Tovaxin) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Товаксин (Tovaxin) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склерозаПрепарат-кандидат Товаксин (Tovaxin) производства компании Опекса Терапевтикс (Opexa Therapeutics) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС) получил статус ускоренного рассмотрения Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Статус ускоренного рассмотрения способствует разработке и рассмотрению лекарств предназначенных для лечения серьезных или угрожающих жизни состояний. Лекарства со статусом ускоренного рассмотрения, скорее всего, будут утверждены в первый цикл обзоров, в отличии от препаратов, которые таким статусом не обладают.

 

Президент и генеральный директор компании Опекса Нейл Ворма (Neil Warma) заявил, что получение статуса ускоренного рассмотрения FDA поспособствует препарату Товаксин в прохождении всех клинических и регуляторных процессов. Ворма отметил, что компания ускорила свои планы по ВПРС и планирует начать IIb Фазу клинических исследований с применением препарата Товаксин по вопросам ВПРС, при этом, продолжая развивать препарат Товаксин для лечения рецидивного ремитирующего РС.

 

Источник: medpharmconnect.com

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Противогрибковый препарат исавуконазол получил статус орфанного
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарату налоксон для лечения кожного зуда при Т-клеточной лимфоме присвоен статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило орфанный статус препарату OXi4503 для лечения острого миелобластного лейкоза
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату для лечения детей с болезнью Крона статус ускоренного рассмотрения
  • Представлен новый препарат в терапии туберкулёза
  • FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату Crofelemer статус приоритетного рассмотрения
  • Эликвис получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
  • Lupuzor для лечения системной красной волчанки - III фаза клинических исследований
  • Орфанные препараты имеют статус ускоренного рассмотрения от FDA
  • Комментарии к статье: FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Товаксин (Tovaxin) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.