Дайджест / Клинические исследования » CHMP дал положительное заключение по применению Caprelsa (вандетаниб) компании AstraZeneca при медуллярном раке щитовидной железы

CHMP дал положительное заключение по применению Caprelsa (вандетаниб) компании AstraZeneca при медуллярном раке щитовидной железыВ Евросоюзе Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) дал положительное заключение по заявке компании AstraZeneca на получение регистрационного удостоверения на препарат Caprelsa (vandetanib) для лечения агрессивного и симптоматического медуллярного рака щитовидной железы.


У пациентов с неустановленной или негативной мутацией гена RET (Rearranged during Transfection) меньшая польза от терапии должна быть предметом обсуждения до принятия решения об индивидуальной схеме лечении. Клинические данные показали, что Caprelsa оказывает благоприятное действие на пациентов вне зависимости от их RET-статуса.


В соответствии с требованием CHMP AstraZeneca проведет исследование с тем, чтобы получить дополнительные данные, которые подтвердили бы преимущества использования препарата у RET-негативных пациентов.


Заключение CHMP было дано после того, как комитет рассмотрел данные программы клинических исследований III фазы препарата Caprelsa, включая исследование ZETA. Двойное слепое исследование с участием 331 пациента с распространенным медуллярным раком щитовидной железы продемонстрировало 54%-ное уменьшение риска прогрессирования заболевания по сравнению с плацебо.


Заключение CHMP будет рассмотрено Европейской комиссией.

 

Источник: Фармацевтический вестник

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
  • Получены новые данные из клинического исследования препарата Кометрик (кабозантиниб) компании Exelixis
  • FDA одобрило препарат Кометрик (кабозантиниб) для лечения медуллярного рака щитовидной железы
  • ЕМА вынес положительное заключение по применению Авастина у больных метастатическим колоректальным раком после первого прогрессирования заболевания
  • CHMP рекомендовал к одобрению препарат НексоБрид для лечения пациентов с ожогами
  • Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) возможно будет одобрен в Европе
  • CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства
  • Герцептин (Herceptin) рекомендуется к использованию с новыми показаниями
  • Препарат Капрелса рекомендован к одобрению в ЕС
  • Европейское медицинское агентство рекомендует приостановить действие лицензии на продажу всех лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин
  • Положительное заключение CHMP по использованию Авастина в первой линии терапии распространенного рака яичника
  • Европейское Медицинское Агентство по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовало ограничение использования дронедарона (Мультак)
  • CHMP одобрил препарат ЗИТИГА® (абиратерона ацетат) лечения рака предстательной железы
  • CHMP предоставил положительное заключение по препарату Roche для лечения определенного типа немелкоклеточного рака легких
  • FDA одобрило вандетаниб для лечения взрослых пациентов с метастатическим медуллярным раком щитовидной железы
  • Комментарии к статье: CHMP дал положительное заключение по применению Caprelsa (вандетаниб) компании AstraZeneca при медуллярном раке щитовидной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.