FDA зарегистрировало препарат для терапии мукополисахаридоза VII типа

FDA зарегистрировало препарат для терапии мукополисахаридоза VII типа
FDA одобрило препарат вестронидаза (vestronidase alfa-vjbk)компании Ultragenyx Pharmaceutical для лечения детей и взрослых пациентов с мукополисахаридозом VII типа (синдром Слая), редким генетическим заболеванием. Во всем мире насчитывается всего 150 человек с данным диагнозом. Препарат будет продаваться под торговым наименованием Mepsevii.

подробнее »
FDA одобрило Фазенра (бенрализумаб) для лечения тяжелой формы астмы

Биопрепарат Фазенра /Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) получил одобрение FDA для терапии тяжелой эозинофильной астмыу пациентов в возрасте 12 лет и старше. Бенрализумаб представляет собой моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-5. При его применении снижается уровень эозинофилов в мокроте и в крови.

подробнее »
США одобрен препарат с системой слежения для лечения психических расстройств

США одобрен препарат с системой слежения для лечения психических расстройств FDA зарегистрировало Abilify MyCite компании Otsuka Pharmaceutical - первый препарат в США с цифровой системой отслеживания, позволяющей проконтролировать прием лекарственного средства пациентом.

подробнее »
В Европе рекомендован препарат для лечения эозинофильного эзофагита

В Европе рекомендован препарат для лечения эозинофильного эзофагита
Комитетпо лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить препарат Джорвеза / Jorveza (будесонид / budesonide) компании Dr. Falk Pharma для лечения эозинофильного эзофагита, редкого воспалительного состояния пищевода.

подробнее »
Санофи представила инновационный препарат для снижения уровня холестерина

Санофи представила инновационный препарат для снижения уровня холестерина
Компания Санофи* объявила о запуске в России нового лекарственного препарата для снижения уровня холестерина Пралуэнт (алирокумаб) на Национальном конгрессе кардиологов, который прошел с 24 по 27 октября в Санкт-Петербурге. Лекарственный препарат показан для снижения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией1. Алирокумаб является биологическим препаратом, представителем нового класса – ингибиторов PCSK9 - пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексин типа 9. Пралуэнт был зарегистрирован в России 16 января, 2017 и с июня 2017 г. доступен для российских пациентов.

подробнее »
FDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax Technologies для профилактики гепатита В

FDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax Technologies для профилактики гепатита В
FDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax Technologies, которая предназначена для применения взрослыми пациентами с целью профилактики инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В. Heplisav-B является первой новой вакциной для профилактики гепатита В в США у взрослых пациентов за последние более чем 25 лет.

подробнее »
Препарат Окревус (окрелизумаб) рекомендован к одобрению в Европе

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал одобрить препарат Окревус / Ocrevus (окрелизумаб / ocrelizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом и первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

подробнее »
В США рекомендован к одобрению препарат для лечения опиоидной наркомании

В США рекомендован к одобрению препарат для лечения опиоидной наркоманииКомпания Indivior Plc сообщила о том, что консультативный комитет FDA рекомендовал одобрить ее инъекционный препарат RBP-6000, предназначенный для лечения опиоидной зависимости. RBP-6000- это однократная инъекция бупренорфинового препарата в системедоставки ATRIGEL для лечения взрослых пациентов в качестве дополнения к консультациям и психосоциальной поддержке.

подробнее »
FDA одобрило препарат Calquence компании AstraZeneca, предназначенный для лечения мантийноклеточной лимфомы

FDA одобрило препарат Calquence компании AstraZeneca, предназначенный для лечения мантийноклеточной лимфомы
FDA одобрило по ускоренной процедуре препарат акалабрутиниб (acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Это заболевание является редким, быстроразвивающимся типом неходжкинской лимфомы, составляющим от 3 до 10% всех случаев неходжкинской лимфомы в США.

подробнее »
Новый препарат компании GlaxoSmithKline для лечения множественной миеломы получил статус принципиально нового лекарственного средства в США

Новый препарат компании GlaxoSmithKline для лечения множественной миеломы получил статус принципиально нового лекарственного средства в США
Экспериментальный препарат GSK2857916 фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения множественной миеломы, получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства.

подробнее »