FDA рассмотрит заявку на одобрение нового обезболивающего препарата в ускоренном режиме

FDA рассмотрит заявку на одобрение нового обезболивающего препарата в ускоренном режиме
Фармацевтические компании Eli Lilly и Pfizer сообщили о предоставлении FDA статуса приоритетного рассмотрения препарату танезумаб (tanezumab), неопиоидному препарату, предназначенному для лечения остеоартрита и хронической боли.

подробнее »
Получены убедительные результаты клинических исследований нового гипогликемического препарата

Получены убедительные результаты клинических исследований нового  гипогликемического препаратаФармацевтические компании MSD и Pfizerпредставили положительные результаты клинических исследований III фазы препарата эртуглифлозин (ertugliflozin), предназначенного для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа.

подробнее »
В России зарегистрированы новые показания к применению фулвестранта у пациенток с распространенным гормон-рецептор-позитивным раком молочной железы

В России зарегистрированы новые показания к применению фулвестранта у пациенток с распространенным гормон-рецептор-позитивным раком молочной железыРоссия – первая страна в мире, в которой было зарегистрировано применение фулвестранта у пациенток, не получавших гормональную терапию по поводу рака молочной железы.

подробнее »
В России впервые одобрено применение иммуноонкологического препарата в первой линии терапии распространенного рака легкого

В России впервые одобрено применение иммуноонкологического препарата в первой линии терапии распространенного рака легкого
Москва, 7 июня 2017 г. – Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, сообщает о регистрации в России нового показания к применению иммуноонкологического препарата из класса ингибиторов PD-1 пембролизумаба — в качестве первой линии терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (≥50%).

подробнее »
В Европе зарегистрирован первый препарат для лечения спинальной мышечной атрофии

В Европе зарегистрирован первый препарат для лечения спинальной мышечной атрофииЕврокомиссия одобрила применение препарата Спинраза / Spinraza (нусинерсен / nusinersen) компании Biogen для лечения всех типов 5q спинальной мышечной атрофии (СМА), наиболее распространенной формы заболевания. Лекарственное средство является антисмысловым олигонуклеотидом. Оно было разработано компанией Ionis Pharmaceuticals и позже лицензировано Biogen.

подробнее »
Препарат Актемра (тоцилизумаб) компании «Рош» одобрен FDA по показанию гигантоклеточный артериит

Препарат Актемра (тоцилизумаб) компании «Рош» одобрен FDA по показанию гигантоклеточный артериит
- Это уже шестое одобрение Актемры, полученное с момента вывода данного препарата на рынок США в 2010 году Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) одобрило применение препарата Актемра (тоцилизумаб) в форме для подкожного введения для лечения ГКА – серьёзного хронического аутоиммунного заболевания. Актемра – это первый препарат, одобренный FDA для лечения взрослых пациентов с ГКА. Это уже шестое одобрение Актемры, полученное с момента вывода данного препарата на рынок США в 2010 году.

подробнее »
В США одобрено новое показание к применению пембролизумаба

В США одобрено новое показание к применению пембролизумаба
КЕНИЛВОРТ, НЬЮ-ДЖЕРСИ, 10 мая 2017 года – Компания MSD сообщила, что Управление по контролю качества продуктов питания и медикаментов (FDA) США одобрило препарат пембролизумаб, принадлежащий к классу ингибиторов PD-1, в комбинации с препаратами пеметрексед и карбоплатин (пем/карбо), широко применяемой схемой химиотерапии, в качестве первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного НМРЛ вне зависимости от уровня экспрессии опухолевыми клетками белка PD-L1. 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила вакцину Труменба компании Pfizer против менингококковой инфекции

Еврокомиссия одобрила вакцину Труменба компании Pfizer против менингококковой инфекции
Еврокомиссия зарегистрировала вакцину Труменба (Trumenba) фармацевтической компании Pfizer, предназначенную для профилактики менингококковой инфекции Neisseria meningitidis серогруппы B среди людей в возрасте 10 лет и старше.

подробнее »
Заявка на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака печени будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака печени будет рассмотрена в ускоренном режиме
FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb в качестве средства для лечения рака печени в ускоренном режиме. 

подробнее »
В России зарегистрирован препарат реслизумаб компании Teva для лечения астмы

В России зарегистрирован препарат реслизумаб компании Teva для лечения астмыМинистерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат реслизумаб израильской фармацевтической компании Teva, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой, сообщает Remedium.

подробнее »