Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброза

FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброзаFDA приняло на рассмотрение заявку от компании Vertex Pharmaceuticals на регистрацию лекарственного препарата Калидеко (Kalydeco / ivacaftor) в качестве терапии кистозного фиброза. Плюс ко всему был удовлетворён запрос данной компании на приоритетное полугодовое рассмотрение Калидеко, механизм действия которого направлен на дефективный протеин, вызывающий кистозный фиброз (КФ).

 

Это решение опирается на результаты третьей фазы клинических испытаний. В ходе испытаний у пациентов, страдающих КФ и имеющих копию мутации G551D, наблюдались существенные улучшения при различных формах заболеваний, в том числе и функции легких.

 

Главный научный сотрудник компании Вертекс, Питер Мюллер отметил, что в случае одобрения препарат Калидеко будет первым лекарством, направленным на основную причину кистозного фиброза. Помимо FDA, к рассмотрению для дальнейшего одобрения препарат Калидеко приняло и EMA. 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата ведолизумаб компании Takeda
  • FDA приняло заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ от компаний GlaxoSmithKline и Theravance
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение антидепрессанта вортиоксетин
  • FDA приняло к рассмотрению заявку Shire на расширенное применение Vyvanse
  • В Европе одобрен новый препарат Kalydeco (ivacaftor) для лечения муковисцидоза
  • EMA приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Iomitapide
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на пегинесатид для лечения анемии при ХПН
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид
  • FDA одобрило препарат Kalydeco (ivacaftor) для терапии кистозного фиброза
  • FDA приняло заявку на регистрацию бозутиниба (bosutinib) для лечения хронического миелолейкоза
  • FDA приняло заявку на рассмотрение препарата тофацитиниб
  • FDA приняло к рассмотрению препарат Crofelemer
  • EMA приняло к рассмотрению препарат tofacitinib (тофацитиниб)
  • Эффективность препарата VX-509 компании Вертекс при лечении ревматоидного артрита
  • FDA приняло на рассмотрение заявку компаний Merck и Ariad на противоопухолевый препарат ридафоролимус
  • Комментарии к статье: FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.