Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид

EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномидКомпания Genzyme объявила, что EMA приняло к рассмотрению заявку, поданную на получение регистрационного свидетельства на препарат терифлуномид (teriflunomide). Пероральный препарат предназначен для терапии рецидивирующего рассеянного склероза. Заявка на регистрацию данного лекарственного средства в ЕС опирается на результаты III фазы клинических исследований.

Результаты испытания являются составной частью программы, состоящей из пяти исследований, направленных на изучение терифлуномида. На сегодняшний день данная программа является одной из самых обширных в разработке лекарственных средств для терапии рассеянного склероза.

Bill Sibold, старший вице-президент и глава подразделения Genzyme по разработке препаратов при рассеянном склерозе, отметил, что подача заявки на регистрацию терифлуномида является существенным моментом, благодаря которому появление нового витка в лечении рецидивирующего рассеянного склероза стало вполне осуществимым.

Терифлуномид, в качестве перорального препарата с положительными клиническими характеристиками, обладает высоким потенциалом в предоставлении нового варианта лечения для пациентов, применяющих инъекционные препараты.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия одобрила препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза
  • Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA
  • Лемтрада компании Джензайм показал высокую эффективность в исследовании для лечения рассеянного склероза
  • В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
  • Джензайм представила новые данные о программе клинической разработки препаратов Аубаджио® и Лемтрада®
  • Представлены результаты III Фазы клинических исследований препарата BG-12 (диметилфумарат) для лечения рассеянного склероза
  • Препарат Аубаджио (терифлуномид) для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
  • Лемтрада (алемтузумаб) представлен на регистрацию в FDA и EMA
  • Завершён набор пациентов для исследования препарата Триместа для терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщин
  • Основные результаты исследования TENERE пероральной терапии терифлуномидом при рецидивирующей форме рассеянного склероза
  • FDA приняло заявку на регистрацию бозутиниба (bosutinib) для лечения хронического миелолейкоза
  • Терифлуномид для терапии рассеянного склероза показал хорошие результаты в III фазе
  • Препарат против рассеянного склероза Лемтрада успешно прошел III Фазу исследований
  • Aubagio™ (терифлуномид) эффективен при лечении рассеянного склероза
  • Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза
  • Комментарии к статье: EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.