Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Genentech подает заявку NDA на vemurafenib против метастатической меланомы с мутацией BRAF V600

Genentech подает заявку NDA на vemurafenib против метастатической меланомы с мутацией BRAF V600 Американская биотехнологическая компания Genentech, член Группы компаний Roche, 11 мая объявила, что передала в FDA США заявку NDA по применению препарата vemurafenib (RG7204, PLX4032) для лечения больных метастатической меланомой с мутацией BRAF V600. Кроме того, Roche представила материалы по vemurafenib и в Европейское Медицинское Агентство (EMA) — на ту же индикацию. Мутация BRAF найдена примерно в половине всех случаев меланомы, самой опасной и наиболее агрессивной формой рака кожи.


Roche также представила заявку на Cobas 4800 BRAF V600 — диагностический тест, созданный подразделением молекулярной диагностики компании. Эта тест-система предназначена для выявления пациентов с мутированным геном BRAF V600 в ткани опухоли, которым наиболее подходит терапия vemurafenib. В этой совместной разработке также участвовала и компания Plexxikon Inc, член японской группы Daiichi Sankyo.


Vemurafenib является в перспективе первым в своем классе препаратом, разработанным в качестве селективного ингибитора мутированного белка BRAF и имеет весьма серьезные прогнозы. Впервые, при клинических испытаниях, лекарственное средство персонализированной терапии показало значимые преимущества по увеличению продолжительности жизни при метастатической меланоме. Это — важное достижение для людей, страдающих метастатической меланомой с мутацией BRAF V600, выбор способов лечения (спасения жизни) которых до этих пор был чрезвычайно ограничен.

 

Vemurafenib — пример персонализированного подхода, который заключается в использовании биомаркеров и диагностических тестов для определения и последующего назначения конкретному больному определенного, подходящего именно ему, лекарственного препарата. Представленные материалы основаны на результатах двух положительных клинических исследований (BRIM2 и BRIM3), которые оценивали vemurafenib у больных меланомой с мутацией BRAF V600.

 

Источник: pharmcluster.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препараты Тафинлар и Мекинист для лечения меланомы зарегистрированы в Канаде
  • Компания Amgen обнародовала положительные данные по препарату талимоген для лечения меланомы
  • В США одобрены препараты для лечения меланомы Тафинлар и Мекинист компании GlaxoSmithKline
  • Препарат Эриведж (висмодегиб) рекомендован к одобрению в Европе
  • Конгресс ESMO 2012: последние данные исследований HER2-позитивного рака молочной железы и рака кожи
  • Новая стратегия для лечения меланомы
  • Комбинированная терапия позволяет отдалить формирование устойчивости меланомы к лечению
  • Roche объявила обновленные результаты исследования III фазы EMILIA
  • Зелбораф, препарат компании Рош, одобрен в странах Евросоюза для лечения пациентов с метастатической меланомой
  • EMA одобрило Зелбораф для лечения меланомы
  • Зелбораф (вемурафениб) зарегистрируют в качестве монотерапии неоперабельной меланомы
  • Рош представила новые данные по лечению рака молочной железы, кожи и лёгкого
  • Стоимость лечения рака легкого Xalkori® (кризотинибом)
  • Новые лекарства против рака
  • Вемурафениб увеличивает выживаемость больных метастатической меланомой
  • Комментарии к статье: Genentech подает заявку NDA на vemurafenib против метастатической меланомы с мутацией BRAF V600 (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.