Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склероза

EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склерозаКомпания Merck Serono получила одобрение Европейской комиссии (EMA) на расширение медицинских показаний к применению лекарственного препарата Ребиф (интерферон бета-1а / Rebif / interferon beta-1a). Ребиф используется для лечения больных рассеянным склерозом, а именно для сокращения частоты и тяжести рецидивов.

 

Было утверждено применение в следующей дозировке: 44 мкг 3 раза в неделю. Препарат назначается пациентам, у которых были отмечены ранние признаки заболевания в виде проявления единичных демиелинизирующих процессов и существует высокий риск развития рассеянного склероза. Эффективность и безопасность лекарственного средства была доказана в ходе проведенного исследования REFLEX, результаты которого послужили основой для одобрения препарата.

 

По заявлению Аннализы Дженкинс, главы подразделения по разработке лекарственных препаратов, компания удовлетворена решением Европейской комиссии. Она обращает внимание на то, что клинические проявления рассеянного склероза на начальных стадиях заболевания практически не обнаруживаются, но в организме уже происходят необратимые неврологические нарушения. Теперь новые показания к применению препарата позволят специалистам назначать его пациентам, у которых выявлены ранние признаки заболевания. Утвержденные рекомендации по использованию Ребифа действительны для всех стран, входящих в состав Евросоюза.

 

Теперь пациенты, которые имеют высокий риск развития рассеянного склероза в связи с перенесенным единственным эпизодом демиелинизирующего заболевания, смогут принимать ребиф, не дожидаясь рецидива или активности на МРТ. В таком случае существует большая вероятность предотвращения развития заболевания и замедления прогрессирования инвалидизации.скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат компании Biogen Idec от рассеянного склероза доказал свою эффективность
  • В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
  • Представлены новые положительные данные исследования препарата Гиления (финголимод) от Novartis для лечения рассеянного склероза
  • Автоинжектор Ребиф Ребидоз для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
  • Джензайм представила новые данные о программе клинической разработки препаратов Аубаджио® и Лемтрада®
  • Компания Teva представила положительные результаты клинического исследования III Фазы препарата для лечения рассеянного склероза
  • Представлены результаты III Фазы клинических исследований препарата BG-12 (диметилфумарат) для лечения рассеянного склероза
  • Препарат Аубаджио (терифлуномид) для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
  • Лемтрада (алемтузумаб) представлен на регистрацию в FDA и EMA
  • Завершён набор пациентов для исследования препарата Триместа для терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщин
  • Терифлуномид для терапии рассеянного склероза показал хорошие результаты в III фазе
  • Препарат против рассеянного склероза Лемтрада успешно прошел III Фазу исследований
  • Aubagio™ (терифлуномид) эффективен при лечении рассеянного склероза
  • Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза
  • Genzyme представляет новые данные исследования препарата Алемтузумаб 2 фазы при рассеянном склерозе
  • Комментарии к статье: EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склероза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.