Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения

Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила  статус приоритетного рассмотренияFDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию преперата пертузумаб (pertuzumab). Лекарственное средство было разработано биотехнологической компанией Genentech, принадлежащей корпорации Roche. Пертузумаб – ингибитор HER2 димеризации, предназначенный для лечения рака молочной железы. Он тормозит рост раковых клеток и приводит к их гибели.

 

Пертузумаб предназначается для комбинированной терапии, включающей в себя также одновременное лечение препаратом Герцептин (трастузумаб) и химиотерапию доцетакселом. Данная комбинация оказалась намного эффективней, чем терапия Герцептином в сочетании с доцетакселом. Лечение назначается пациентам с HER2-положительным раком молочной железы с метастазами или местно-рецидивирующим нерезектабельным раком.

 

В результате проведения III фазы основного клинического исследования CLEOPATRA (CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab) была достигнута первичная конечная точка – медиана выживаемости без прогрессирования болезни была улучшена на 6,1 мес.

 

Полученные показатели послужили основой для подачи заявки на выдачу регистрационного свидетельства также и в Европейское медицинское агентство (EMA). В европейских странах пертузумаб будет зарегистрирован как препарат для терапии  HER2-положительного рака молочной железы с метастазами.   

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Получено разрешение на применение Перьеты в странах ЕС
  • В США одобрен новый препарат для лечения рака молочной железы производства Roche
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • Лекарственный препарат для лечения рака молочной железы Перьета компании «Рош» был рекомендован для регистрации в ЕС
  • Препарат Герцептин (трастузумаб) в качестве поддерживающей терапии при раке молочной железы лучше назначать на один год
  • Перьета компании Рош значительно увеличивает выживаемость больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы
  • Препарат Перьета (пертузумаб) значительно увеличивает продолжительность жизни при раке молочной железы
  • Roche объявила обновленные результаты исследования III фазы EMILIA
  • Препарат Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения распространенного рака молочной железы
  • Пертузумаб (pertuzumab) показал эффективность в лечении пациентов с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы
  • Генетек объявила о положительных результатах испытаний препарата Pertuzumab в лечении HER-2 положительного метастатического рака молочной железы
  • Герцептин (Herceptin) рекомендуется к использованию с новыми показаниями
  • «Roche» планирует получить одобрение на новое лекарство от рака
  • Комментарии к статье: Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.